TOVIAZ 8 mg 28 uzatılmış salınımlı tablet Zararları
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Toviaz zararları, Toviaz önlemler, Toviaz riskler, Toviaz uyarılar, Toviaz yan etkisi, Toviaz istenmeyen etkiler, Toviaz cinsel, Toviaz etkileri, Toviaz tedavi dozu, Toviaz aç mı tok mu, Toviaz hamilelik, Toviaz emzirme, Toviaz alkol, Toviaz kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Fesoterodinin güvenliliği, 780 tanesi plasebo alan toplam 2859 aşırı aktif mesaneli hastada yapılan plasebo-kontrollü klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir.
Fesoterodinin FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER nedeniyle tedavi ağız kuruluğu, göz kuruluğu, dispepsi ve konstipasyon gibi hafif ve orta şiddette antimuskarinik etkilere neden olabilir. Üriner retansiyon nadiren oluşabilir.
İstenmeyen etkiler in büyük bir çoğunluğu, uzun-dönemli tedavi sonrasında oluşabilecek ve erkeklerde kadınlardan daha sık görülen üriner retansiyon ya da 200 ml’nin üzerinde post-void rezidüel idrar olarak sınıflandırılan olgular hariç, tedavinin ilk haftasında oluşmuştur.
Plasebo-kontrollü çalışmalarda tedavi sırasında ortaya çıkan tüm istenmeyen etkiler organ sistemi ve sıklık açısından aşağıda listelenmiştir.
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek ((>1/10.000 ila <1/1000) olarak tanımlanmaktadır.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Yaygın olmayan: Üriner sistem enfeksiyonu
Psikiyatrik hastalıklar:
Yaygın: Uykusuzluk Seyrek: Konfüzyonel durum
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın: Başdönmesi, başağrısı Yaygın olmayan: Disguzi, somnolans
Göz hastalıkları:
Yaygın: Göz kuruluğu Yaygın olmayan: Bulanık görme
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Yaygın olmayan: Vertigo
Kardiyak hastalıklar:
Yaygın olmayan: Taşikardi, palpitasyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın: Boğaz kuruluğu
Yaygın olmayan: Faringolaringeal ağrı, öksürük, burunda kuruluk
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok yaygın: Ağız kuruluğu
Yaygın: Abdominal ağrı, diyare, dispepsi, konstipasyon, mide bulantısı Yaygın olmayan: Abdominal rahatsızlık, flatulans, gastroözofajial reflü
Hepato-bilier hastalıklar:
Yaygın olmayan: ALT’de artış, GGT’de artış
Deri ve derialtı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan: Döküntü, cilt kuruluğu
Seyrek: Anjiyoödem, ürtiker
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: Dizüri
Yaygın olmayan: Üriner retansiyon (rezidüel idrar hissi; miksiyon bozukluğu dahil), üriner hezitasyon
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar:
Yaygın olmayan: Yorgunluk
Fesoterodinle yapılan klinik çalışmalarda ortaya çıkma sıklığı plasebo grubundakinden farklı olmayan, karaciğer enzimleri belirgin oranda artmış olgular bildirilmiştir. Fesoterodin tedavisiyle ilişkisi tam bilinmemektedir.
4 mg fesoterodin ile tedavi edilen 782 hastanın, 8 mg fesoterodin ile tedavi edilen 785 hastanın, 12 mg fesoterodin ile tedavi edilen 222 hastanın ve plasebo ile tedavi edilen 780 hastanın elektrokardiyogramları çekilmiştir. Fesoterodin ile tedavi edilen hastalarda kalp hızı düzeltilmiş QT aralığı plasebo ile tedavi edilen hastalarda görülenden farklı olmamıştır. Başlangıç sonrası >500 ms olan QTc insidans oranları ya da > 60 ms’lik QTc artışı 4 mg fesoterodinde %1.9, 8 mg’da %1.3, 12 mg’da %1.4 ve plaseboda %1.5’dir. Bu bulguların klinik anlamı her bir hastanın risk faktörlerine ve mevcut duyarlılıklarına bağlıdır (bkz. bölüm 4.4).
Toviaz ile ilgili diğer bilgiler
- Toviaz Genel
- Toviaz Fiyat
- Toviaz Prospektüs
- Toviaz Kullananlar
- Toviaz Nedir
- Toviaz Kullanımı
- Toviaz Yan Etkileri
- Toviaz Etkileşimi
- Toviaz Gebelik
- Toviaz Saklanması
- Toviaz Muadili
- Toviaz Uyarılar
- Toviaz Endikasyon
- Toviaz Kontrendikasyon
- Toviaz İçeriği
- Toviaz Dozu
- Zararları
- Toviaz Formu
- Toviaz Farmakolojik Özellikler
- Toviaz Farmasötik Özellikler
- Toviaz Ruhsat Bilgileri