TREGS 1 G IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon { Pharmavision } Ruhsat Bilgileri
Pharmavision Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
7. RUHSAT SAHİBİ
PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No:145 34010 Topkapı İstanbulTelefon: 0212 482 00 00Faks: 0212 482 00 33
8. RUHSAT NUMARASI
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
ilk ruhsat tarihi: 13.12.2012 Ruhsat yenileme tarihi: -
10. KÜB’ ÜN YENİLENME TARİHİ
2002 S. pneumoniae sınır değerleri (NCCLS M100-S12), non-menenjit örnekler için <1 (Duyarlı), 2 (Orta derece) ve >4 (Dirençli) olarak ve menenjit örnekleri için >0.5 (Duyarlı), 1(Orta derece) ve > 2 (Dirençli) olarak belirlenmiştir.
2002 Streptococcus viridans grubu sınır değerleri (NCCLS M100-S12) <1 (Duyarlı), 2 (Orta derece) ve >4 (Dirençli) olarak belirlenmiştir.
Duyarlılık testleri seftriakson diskleri ile yapılmalıdır, çünkü sefalosporin sınıfı disklerle yapılan in-vitro testlerde dirençli olduğu bilinen suşlara karşı seftriakson sodyumun etkiliolduğu görülmüştür. NCCLS kriterlerinin kullanılmadığı ülkelerde alternatif olarak DİN, ICSveya diğer standart ve yorumlanabilir duyarlılık testleri kullanılabilir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim İntramüsküler, tek doz 1 g’lık uygulamadan sonraki 2-3 saat içinde ulaşılan maksimum plazma konsantrasyonu 81 mg/l’dir.