Uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet’tir. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet). 4haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H. Pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsaulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. H. pylorieradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir:

a) Günde 2 defa 1 ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin

+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin

b) Günde 2 defa 1 ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet+ Günde 2 defa 400-500 mg metronidazol (veya 500 mg tinidazol)

+ Günde 2 defa 250-500 mg klaritromisin

c) Günde 2 defa 1 ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin

+ Günde 2 defa 500 mg metronidazol (veya 500 mg tinidazol)

H. pylori eradikasyonu için kombinasyon tedavisinde ikinci ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet, akşam yemeğinden 1 saat önce alınmalıdır. Kombinasyon tedavisi genellikle 7gün uygulanır ve toplam 2 haftaya kadar 7 gün daha uzatılabilir. Ülser tedavisi içinpantoprazol tedavisine devam edilecekse duodenal ve gastrik ülser için doz önerileri gözönüne alınmalıdır.

Kombine tedavinin gerekmediği durumlarda, örneğin hasta H.pylori negatif ise, aşağıda belirtilen dozda ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet monoterapisi uygulanır:

Gastrik ülser tedavisinde

Günde 1 tablet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet alınır. Bilhassa, diğer tedavilere yanıt alınamaması gibi özel vakalarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet ULCOREKS40 mg Enterik Kaplı Film Tablet). Gastrik ülser tedavisinde genellikle 4 haftalık bir süregereklidir. Eğer bu süre yeterli değilse, genellikle ilave bir 4 haftalık tedavi süresinde iyileşmegözlenecektir.

Duodenal ülser tedavisinde

Günde 1 tablet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet alınır. Bilhassa, diğer tedavilere yanıt alınamaması gibi özel vakalarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet ULCOREKS40 mg Enterik Kaplı Film Tablet). Duodenal ülser tedavisinde genellikle 2 haftalık bir süregereklidir. Eğer bu süre yeterli değilse, vakaların tamamına yakınında ilave bir 2 haftalıktedavi süresinde iyileşme gözlenecektir.

Zollinger Ellison Sendromu’nun ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumların uzun dönem tedavisinde

Tedaviye 80 mg’lık (2 adet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Film Tablet) günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra doz, gastrik asit sekresyonu ölçümleri esas alınarak gerektiğişekilde yükseltilebilir veya düşürülebilir. Günlük doz 80 mg’ın üzerinde olduğunda, dozbölünerek günde 2 kez verilmelidir. Pantoprazol dozunun geçici olarak 160 mg’ın üzerineçıkarılması mümkündür, ancak yeterli asit kontrolü için gerekenden daha uzun süreuygulanmamalıdır. Zollinger Ellison Sendromu’nda ve diğer patolojik hipersekresyonludurumlarda tedavi süresi sınırlandırılmamıştır ve klinik gereksinimlere göre ayarlanmalıdır.

Uygulama şekli:

ULCOREKS çiğnenmemeli veya kırılmamak; yemekten bir saat önce su ile bütün olarak yutulmalıdır.

İlacın alınması unutulduğunda, gecikmiş olan doz alınmamalıdır. Tedavi, hastanın doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürülmelidir.

ULCOREKS ile tedavinin erken kesilmesi veya tedaviye ara verilmesi konusunda hekime danışılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ULCOREKS’in kombine tedavisine dair etkililik ve güvenlilik ile ilgili veriolmadığından, bu hastalarda H.pylori eradikasyonu için ULCOREKS ile kombine tedaviuygulanmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır. Orta ve ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda ULCOREKS’in kombine tedavisine dairetkililik ve güvenlilik ile ilgili veri olmadığından, bu hastalarda H.pylori eradikasyonu içinULCOREKS ile kombine tedavi uygulanmamalıdır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalardatedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda karaciğer enzimleri düzenli olarakizlenmelidir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda ULCOREKS kullanımıkesilmelidir.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenliliğine ilişkin kısıtlı veri bulunması nedeniyle, ULCOREKS’in, bu yaş grubundaki çocuklarda 40 miligramlık dozda kullanılmasıönerilmemektedir (5-12 yaş arası çocuklar için pantoprazol 20 mg tercih edilmelidir.).

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Doz aşımı ve tedavisi

İnsanlarda doz aşımı belirtileri bilinmemektedir.

2 dakika içinde 240 mg i.v. dozlara kadar uygulanmış ve iyi tolere edilmiştir.

Pantoprazol proteinlere yüksek oranda bağlandığı için, hemen diyaliz edilemez.

Aşırı dozda alınması sonucu zehirlenme belirtileri görüldüğünde, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanması dışında bir terapötik uygulama tavsiye edilemez.