4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VAXVIRE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Klinik çalışma verileri:

Yaygın görülen yan etkiler:

• Baş ağrısı

• Bulanth

Pazarlama sonrası verileri:

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Nefes darlığı (dispne)

• Işığa karşı duyarlı olma (fotosensitivite) da dahil döküntüler

Seyrek görülen yan etkiler:

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Hayal görme (halüsinasyonlar)

• Baş dönmesi

• Bilinç azalması

• Kann ağnsı (abdominal rahatsızlık)

• Kusma

• Bulantı

• İshal (diyare)

• Kaşıntı

• Böbrek yetmezliği

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)

• Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni)

• Vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşın duyarlılık (anaflaksi)

• Huzursuzluk (ajitasyon)

• Psikotik sendromlar

• Titreme

• Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)

• Konuşma bozukluğu (disartri)

• Havale (konvülsiyonlar)

• Bir çeşit beyin hastalığı (ansefalopati)

• Koma

• Karaciğer fonksiyon testlerinde geriye dönebilen artış

• Ürtiker

• Aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)

• Akut böbrek yetmezliği

• Böbrek ağnsı

Yan etkilerin raporlanması