İstenmeyen etkiler

Solifenasinin farmakolojik etkisine bağlı olarak, VESICARE şiddeti (genellikle) hafif ya da orta dereceli olan istenmeyen antikolinerjik etkilere neden olabilir. İstenmeyen antikolinerjik etkilerin sıklığı dozla ilişkilidir. VESICARE ile en sık bildirilen advers reaksiyon, ağız kuruluğu olmuştur. Bu reaksiyon günde bir kez 5 mg’lık doz ile tedavi edilen hastaların %11’inde, günde bir kez 10 mg’lık doz ile tedavi edilen hastaların %22’sinde ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %4’ünde ortaya çıkmıştır. Ağız kuruluğunun şiddeti, genellikle hafif olmuş ve yalnızca nadir durumlarda tedavinin kesilmesine yol açmıştır. Genel olarak, bu tıbbi ürüne uyum çok yüksek olmuş (yaklaşık %99) ve VESICARE ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %90’ı 12 haftalık tedaviden oluşan tüm araştırma dönemini tamamlamıştır. Klinik çalışmalarda VESICARE ile elde edilmiş veriler aşağıdadır: Çok yaygın (>1/10) Yaygın (> 1/100 ila < 1/10) Yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100) Seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000) Çok seyrek (< 1/10.000) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın olmayan : İdrar yolu enfeksiyonu, sistit Psikiyatrik hastalıklar : Çok seyrek: Halüsinasyon Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Somnolons, tat alma bozukluğu Çok seyrek: Baş dönmesi, baş ağrısı Göz hastalıkları: Yaygın: Bulanık görme Yaygın olmayan: Göz kuruluğu Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Yaygın olmayan: Burun kuruluğu Gastro-intestinal hastalıklar: Çok yaygın: Ağız kuruluğu Yaygın : Konstipasyon, bulantı, dispepsi, abdominal ağrı Yaygın olmayan : Gastro-özefagal reflü hastalıkları, boğaz kuruluğu Seyrek : Kolon obstrüksiyonu, peklik Çok seyrek: Kusma Deri ve derialtı doku hastalıkları: Yaygın olmayan : Cilt kuruluğu Çok seyrek: Pruritis, isilik, ürtiker Böbrek ve idrar hastalıkları: Yaygın olmayan : İdrar yapma güçlüğü Seyrek : İdrar retansiyonu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Yorgunluk, periferik ödem