VOLUHES (HES 130/0.4) %6 IV infüzyon için çözelti 500 ml Gebelik
Polifarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Voluhes gebelik kategorisi D'dir. Voluhes hamilelik kategorisi, Voluhes gebelik kategorisi, Voluhes emzirme, Voluhes anne sütüne geçer mi, Voluhes laktasyon, Voluhes hamilelerde kullanımı, Voluhes ve bebek, Voluhes kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
HES 130/0,4(%6)’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.
Gebelik dönemi
HES 130/0,4(%6) hamilelikte kullanımına dair klinik veri bulunmamaktadır.
Spinal anestezi ile sezaryen doğuma giren hamile kadınlarda tek doz HES 130/0,4(%6) kullanımına dair sınırlı klinik çalışma verileri bulunmaktadır. HES 130/0,4(%6)’in hasta güvenliği üzerine negatif etkisi tespit edilmemiştir; ayrıca yenidoğan üzerine negatif bir etki de tespit edilmemiştir (bkz. Bölüm 5.1).
Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyo/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişime dair doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir (bkz Bölüm 5.3). Teratojenite bulgulan görülmemiştir.
VOLUHES, fetus üzerinde oluşabilecek olası riskler ve yararları göz önüne alınarak kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Hidroksietil nişastanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hidroksietil nişastanın süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır. Emzirmeye devam etme/etmeme veya VOLUHES ile tedaviye devam etme/etmeme hakkında bir karar emzirmenin çocuğa faydası ve VOLUHES’in emziren kadına faydası dikkate alınarak verilmelidir.
HES 130/0,4(%6)’in emziren kadınlarda kullanımı hakkında halihazırda hiçbir klinik veri bulunmamaktadır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Yeterli veri mevcut değildir.
Voluhes ile ilgili diğer bilgiler
- Voluhes Genel
- Voluhes Fiyat
- Voluhes Prospektüs
- Voluhes Kullananlar
- Voluhes Nedir
- Voluhes Kullanımı
- Voluhes Yan Etkileri
- Voluhes Etkileşimi
- Gebelik
- Voluhes Saklanması
- Voluhes Muadili
- Voluhes Uyarılar
- Voluhes Endikasyon
- Voluhes Kontrendikasyon
- Voluhes İçeriği
- Voluhes Dozu
- Voluhes Zararları
- Voluhes Formu
- Voluhes Farmakolojik Özellikler
- Voluhes Farmasötik Özellikler
- Voluhes Ruhsat Bilgileri