VONAXI 250 mcg/5 ml IV. enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Gebelik
Vem Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Vonaxi gebelik kategorisi B'dir. Vonaxi hamilelik kategorisi, Vonaxi gebelik kategorisi, Vonaxi emzirme, Vonaxi anne sütüne geçer mi, Vonaxi laktasyon, Vonaxi hamilelerde kullanımı, Vonaxi ve bebek, Vonaxi kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Gebelik dönemi
Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece VONAXİ gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Palonosetron için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. [Plasental transfer ile ilgili olarak, hayvan çalışmalarından sadece limitli veriler elde edilmi|tir (Bkz. Bölüm 5.3.). Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Palonosetron’un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu sebeple VONAXİ ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Palonosetronun 60mg/kg/gün’e kadar olan dozlarında (yüzey alanı esasında yakk önerilen insan damar içi dozu), erkek ve dişi sıçanlar üzerinde fertilite ve üreme üzerinde bir etkisi olmadığı görülmüştür.
şık 1894 yeteneği