VOTRIENT 400 mg 60 tablet Zararları
GlaxoSmithKline Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Votrient zararları, Votrient önlemler, Votrient riskler, Votrient uyarılar, Votrient yan etkisi, Votrient istenmeyen etkiler, Votrient cinsel, Votrient etkileri, Votrient tedavi dozu, Votrient aç mı tok mu, Votrient hamilelik, Votrient emzirme, Votrient alkol, Votrient kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Öncü RCC çalışması (VEG105192, n=290), uzatma çalışması (VEG107769, n=71) ve destekleyici Faz II çalışma (VEG102616, n=225) RCC’li deneklerde (total n=586) pazopanib’in genel güvenlilik ve tolerabilite incelemesinde değerlendirilmiştir (bkz bölüm 5.1).
Pazopanib tedavisi ile ilişkili en önemli yan etkiler geçici iskemik atak, iskemik inme, miyokard iskemisi, gastrointestinal perforasyon ve fistül, QT uzaması ve pulmoner, gastrointestinal ve serebral hemoraji olup bu olayların tümü tedavi uygulanan hastaların %1’inden daha azında bildirilmiştir.
Pazopanib ile olasılıkla ilişkili olduğu düşünülen ölümcül olaylar gastrointestinal hemoraji, pulmoner hemoraji/hemoptizi, anormal hepatik fonksiyon, intestinal perforasyon ve iskemik inmeyi içermiştir.
Tedavi ile ilişkili herhangi bir graddaki en yaygın yan etkiler (hastaların en az %10’unda meydana gelen) aşağıdakileri içermiştir: diyare, saç renginde değişiklik, hipertansiyon, bulantı, yorgunluk, anoreksi, kusma, disguzi, alanin aminotransferaz düzeyinde artış ve aspartat aminotransferaz düzeyinde artış.
RCC hastalarında bildirilen tedavi ile ilişkili yan etkiler aşağıda MedDRA vücut organ sistemi sınıfına göre liste halinde sunulmaktadır. Frekansın sınıflandırılması için aşağıdaki sınıflandırma ölçeği kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kategoriler klinik çalışma verilerindeki mutlak frekanslara göre atanmıştır.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın:Trombositopeni, nötropeni, lökopeni
Endokrin hastalıkları
Yaygın:Hipotiroidizm
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok yaygın:İştah azalmasıe
Yaygın olmayan: Hipofosfatemi, hipomagnezemi
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın:Disguzic
Yaygın:Baş ağrısı, sersemlik, letarji, parestezi
Yaygın olmayan: Sensör periferik nöropati, hipoestezi, geçici iskemik atak, serebrovasküler olay, iskemik inme
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Kirpikte renksizleşme
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan: Bradikardi, kardiyak disfonksiyon, miyokard infarktüsü, miyokard iskemisi
Vasküler hastalıklar
Çok yaygın:Hipertansiyon
Yaygın:Sıcak basması
Yaygın olmayan: Al basması, hemoraji, hipersensitiv kriz
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın:Epistaksis, disfoni
Yaygın olmayan: Pulmoner emboli, hemoptizi, pulmoner hemoraji
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın:Diyare, bulantı, kusma, karın ağrısıa
Yaygın:Dispepsi, stomatit, flatulans, abdominal distansiyon
Yaygın olmayan: Ağızda ülser, sık barsak hareketleri, gastrointestinal hemoraji, rektal hemoraji, geniş barsak perforasyonu, ağızda hemoraji, enterokutan fistül, hematemez, hematokezi, hemoroidal hemoraji, ileum perforasyonu, melena, yemek borusunda hemoraji, pankreatit, peritonit, retroperitoneal hemoraji, üst gastrointestinal hemoraji
Hepato-bilier hastalıklar
Yaygın:Anormal hepatik fonksiyon, hiperbilirubinemi
Yaygın olmayan: Hepatotoksisite, sarılık, karaciğer yetmezliği, hepatit
Saç renginde değişiklik
Döküntü, alopesi, palmar-plantar eritrodizestezi sendromu, deride hipopigmentasyon, eritem, pruritus, deride depigmentasyon, ciltte kuruluk, hiperhidroz
Fotosensitivite reaksiyonu, deride eksfolyasyon, kabarcıklı döküntü, jeneralize pruritus, papüler döküntü, plantar eritema, eritematöz döküntü, jeneralize döküntü, maküler döküntü, pruritik döküntü
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan:
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın:Miyalji, kas spazmları
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın:Proteinüri
Yaygın olmayan: Üriner sistemde hemoraji
Gebelik, pueperiyum durumları ve perinatal hastalıklar
Yaygın olmayan: Menoraji, metroraji, vajinal hemoraji
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yorgunluk
Asteni, mukozal inflamasyon, ödemb, göğüs ağrısı Mukoz membran bozukluğu
Araştırmalar
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan:
Alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı Kilo kaybı, kanda kreatinin artışı, kanda bilirubin artışı, beyaz kan hücresi sayısında azalmad, lipaz artışı, kan basıncında artış, kanda tiroidi uyaran hormon artışı, gama-glutamiltransferaz artışı, hepatik enzim artışı
Aspartat aminotransferaz, kanda üre artışı, elektrokardiyogram QT uzaması, kanda amilaz artışı, kanda glukoz artışı, alanin aminotransferaz, transaminaz artışı, diastolik kan basıncında artış, anormal tiroid fonksiyon testi, sistolik kan basıncında artış, anormal karaciğer fonksiyon testi
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan:
Aşağıdaki terimler birleştirilerek sunulmuştur. a Karın ağrısı, üst karın ağrısı ve alt karın ağrısı b Ödem, periferal ödem, gözde ödem, lokalize ödem ve yüzde ödem c Disguzi, aguzi ve hipoguzi
Votrient ile ilgili diğer bilgiler
- Votrient Genel
- Votrient Fiyat
- Votrient Prospektüs
- Votrient Kullananlar
- Votrient Nedir
- Votrient Kullanımı
- Votrient Yan Etkileri
- Votrient Etkileşimi
- Votrient Gebelik
- Votrient Saklanması
- Votrient Muadili
- Votrient Uyarılar
- Votrient Endikasyon
- Votrient Kontrendikasyon
- Votrient İçeriği
- Votrient Dozu
- Zararları
- Votrient Formu
- Votrient Farmakolojik Özellikler
- Votrient Farmasötik Özellikler
- Votrient Ruhsat Bilgileri