6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Polisorbat 20

Polietilen glikol 4Û00

Sitrik asit monohidrat

Anhidr disodyum hidrojen fosfat

Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat

Sodyum hidroksit

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik ile ilgili çalışma yapılmadığından, bu tıbbi ürün başka tıbbi ürün veya seyreltici ile karıştırılmamalı, intramüsküler uygulama direk olarak kit içindeki enjektörden yapılmalıdır.

6.3. Raf ömrü

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

• 150 mg (1,50 mi) paliperidon (234 mg paliperidon palmitata eşdeğer) süspansiyonu ile

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Alıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve

"Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetnıelik’lerine uygun olarak imha edilmelidir.

Kil, intramüsküler enjeksiyon için kullanıma hazır enjektör ve 2 güvenlik İğnesi içerir.

KuJJj/ijma tei/ır ı’nkklı’tf

XEPLION sadece tek kullanım içindir.

2211*1 V {lıi riü’.sts;*

2HUV \1svi nmUsv

1. Homojen bir süspansiyon sağlamak için enjektörü en az 10 saniye kuvvetli bir şekilde çalkalayınız.

2. Uygun iğneyi seçiniz.

DELTOİD enjeksiyon için hasta 90 kg’dan hafif ise merkezi mavi renkli iğne; hasta 90 kg veya daha ağır ise merkezi gri renkli iğne seçilir,

GLUTEAL enjeksiyon için merkezi gri olan iğne kullanınız.

3. Enjektörü dik olarak tutarken lastik uç başlığını saat yönünde çevirerek çıkarınız.

4. Güvenlik iğnesinin kabını yarıya kadar sıyırınız. Plasük sıyırma kabını kullanarak iğne kılıfını kavrayınız. Güvenlik iğnesini enjektörün cam şırınga bağlantısına saat yönünde çevirerek takınız.

5. İğnenin kılıfını düz bir şekilde çekerek iğneden ayırınız. İğne gevşeyerek enjektörden çıkabileceği için kılıfı bükmeyiniz.

6. Havasını gidermek için, takılmış olan iğne İle birlikte enjektörü dik pozisyona geliriniz. Piston çubuğun» dikkatli bir şekilde ileri iterek enjektörün havasım gideriniz.

7. Enjektör içeriğinin tamamını hastanın seçilen deltoid veya gluteal kası içine intramüsküler olarak enjekte ediniz. İntravasküler veya subkutan olarak uygulamayınız.

8. Enjeksiyon Eamamlandıktan sonra iğne koruma sistemini etkinleştirmek için baş parmağınızı veya bir parmağınızı (8a, 8b) veya düz bir yüzeyi kullanınız. ‘Klik’ sesi duyulduğu zaman iğne koruma sistemi tanı olarak etkinleşmiştir. İğne ile birlikte enjektörü uygun şekilde atınız.

8a

8b