İstenmeyen etkiler

Klinik deneylerden ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalardan elde edilen istenmeyen etkiler:

Klinik çalışmalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler ZOPHRALEN ile ilgili muhtemel ya da olası olarak gözlenmiştir.

Bunlar; çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100) ve seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor, olarak sınıflandırılır.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Seyrek:

Serum transaminazlarda geçici yükselme, hipokalemi (ZOPHRALEN ile ilişkisi açık değildir)

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: Baş ağrısı

Yaygın olmayan:

Uyku hali, titreme veya seğirme, ataksi, baş dönmesi, sıkıntı, titreme Seyrek:

Ekstrapiramidal reaksiyonlar

Nörolojik bozukluklar

Seyrek:

Grand mal epilepsi (ZOPHRALEN ile ilişkisi açık değildir)
Kardiyovasküler sistem bozuklukları

Yaygın:

Elektrokardiyogramda asemptomatik uzama Seyrek:

Göğüste ağrı, aritmi, hipotansiyon, bradikardi

Solunum sistemi bozuklukları

Yaygın: Hipoksi

Seyrek:

Bronkospazm, nefes darlığı, laryngeal ödem, stridor

Gastrointestinal sistem bozuklukları

Yaygın: Kabızlık

Yaygın olmayan: İshal, susuzluk hissi

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın:

Yara, bere oluşumu Seyrek:

Cilt döküntüsü, anjiyoödem

Kas-iskelet sistemi bozuklukları

Seyrek: Parestezi

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygın olmayan: Üriner retansiyon

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygın olmayan:

Enjeksiyon yerinde yanma hissi, rahatsızlık, halsizlik, yüksek ateş Seyrek:

Anaflaksiyi içeren erken aşırı duyarlılık reaksiyonları