ACTEMRA 200 mg/10 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon Gebelik
Roche Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Actemra gebelik kategorisi C'dir. Actemra hamilelik kategorisi, Actemra gebelik kategorisi, Actemra emzirme, Actemra anne sütüne geçer mi, Actemra laktasyon, Actemra hamilelerde kullanımı, Actemra ve bebek, Actemra kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye:
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince ve tedavi bitiminden 6 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdırlar.
Gebelik dönemi:
ACTEMRA’nın gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Maymunlar üzerinde yürütülen bir çalışma dismorfojenik bir potansiyele işaret etmemiştir, fakatyüksek dozda fazla sayıda spontan düşük /embriyo-fetal ölüm meydana gelmiştir (bkz.bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
ACTEMRA tıbbi gereklilik açıkça ortaya konmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi:
Tosilizumabın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tosilizumab’ın bir murin analoğunun emziren sıçanın sütüne geçtiği gözlemlenmiştir. Murin analoğu ile tedavi,juvenil sıçanda toksisiteye yol açmamıştır. Özellikle, iskelet gelişimi, immün fonksiyonve cinsel olgunlaşmada herhangi bir bozukluk olmamıştır. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da ACTEMRA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocukaçısından faydası ve ACTEMRA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite:
Mevcut klinik dışı veriler, tosilizumab tedavisinin üreme yeteneği/fertilite üzerine etkisi olduğunu göstermemektedir.
Actemra ile ilgili diğer bilgiler
- Actemra Genel
- Actemra Fiyat
- Actemra Prospektüs
- Actemra Kullananlar
- Actemra Nedir
- Actemra Kullanımı
- Actemra Yan Etkileri
- Actemra Etkileşimi
- Gebelik
- Actemra Saklanması
- Actemra Muadili
- Actemra Uyarılar
- Actemra Endikasyon
- Actemra Kontrendikasyon
- Actemra İçeriği
- Actemra Dozu
- Actemra Zararları
- Actemra Formu
- Actemra Farmakolojik Özellikler
- Actemra Farmasötik Özellikler
- Actemra Ruhsat Bilgileri