ALYSE 25 mg 56 kapsül Zararları
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Alyse zararları, Alyse önlemler, Alyse riskler, Alyse uyarılar, Alyse yan etkisi, Alyse istenmeyen etkiler, Alyse cinsel, Alyse etkileri, Alyse tedavi dozu, Alyse aç mı tok mu, Alyse hamilelik, Alyse emzirme, Alyse alkol, Alyse kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygın şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygın advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.
Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi İle ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir:
çok yaygm >1/10; yaygın >1/100 ile <1/10; yaygın olmayan >1/1.000 ile <1/100; seyrek <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Tablo 2 _________
Viicut Sistemi Advers İlaç Reaksiyonları
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın olmayan Nazofarenjit
Kan ve lenf sistemi bozuldukları
Seyrek Nötropeni
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın İştah artışı
Yaygın olmayan Anoreksi
Seyrek_Hipoglisemi_
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın Konfuzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma, insomnia
Yaygın olmayan Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, duygu
durumu değişiklikleri, depreşif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati
Seyrek Disinhibisyon, artmış duygu durumu
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın Baş dönmesi, somnolans
Yaygın Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı,
hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji, başağrısı
Yaygın olmayan Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, konuşma bozukluğu, miyoklonus, hiporefleksi,
diskinezi, psikomotor hiperaktivite, postural baş dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop
Seyrek Hipokinezi, parozmi, disgrafi
Göz bozuklukları
|hYaygın Bulanık görme, diplopi
aygın olmayan Görme bozukluklan, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde
şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma
Seyrek Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi, görsel derinlik algısında
değişme, periferal görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygın Vertigo
Yaygm olmayan Hiperakuzi
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan Birinci derece AV blok, taşikardi
Seyrek Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs bradİkardİsİ
Bilinmiyor QT uzaması
Vasküler bozukluklar
^Yaygın olmayan Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinai bozukluklar
Yaygın olmayan Dİspne, öksürük, burunda kuruluk
Seyrek Burun tıkanıklığı, epİstaksis, rinit, horlama, boğaz kuruluğu
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz
Yaygın olmayan Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflü, oral hipoestezi
Seyrek Asit, disfaji, pankreatit
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan Terleme, papüler döküntü
Seyrek Soğuk terleme, ürtiker
Bilinmiyor Stevens-Johnson sendromu
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları | |
Yaygın olmayan | Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt |
ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği | |
Seyrek | Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyoliz |
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | |
Yaygın olmayan | Dizüri, üriner inkontinans |
Seyrek | Oligüri, böbrek yetmezliği |
Üreme sistemi ve meme bozukluklan | |
Yaygın | Erektil disfonksiyon |
Yaygın olmayan | Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon |
Seyrek | Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, memede hipertrofı, meme |
büyümesi | |
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |
Yaygın | Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik |
hissi, yorgunluk | |
Yaygın olmayan | Göğüste sıkışma, düşme, yaygın ödem, ağrı, üşüme, asteni, susuzluk |
Seyrek | Pireksi |
Bilinmiyor | Yüz ödemi |
Araştırmalar | |
Yaygın | Kilo artışı |
Yaygın olmayan | Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin fosfokinazda yükselme, |
aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma | |
Seyrek | Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda |
düşme, kilo kaybı, lökosit sayısında azalma |
Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Sinir sistemi bozuklukları
Göz bozukluklan
Kardiyak bozukluklar
Gastrointestinal bozukluklar
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Solunum ve göğüs bozuklukları : Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık : Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk : Keratİt
; Konjestif kalp yetmezliği : Dil ödemi, ishal, mide bulantısı : Malez (halsizlik, kırıklık)
: Yüzde şişme, kaşıntı : Üriner retansiyon : Jinekomasti : Pulmoner ödem
Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağn, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.
Pregabalinin uzun süreli kullanımında, kesilme semptomlannın sıklığının ve şiddetinin kullanım süresi ve doza bağlı olduğuna dair herhangi bir bilgi yoktur.
Alyse ile ilgili diğer bilgiler
- Alyse Genel
- Alyse Fiyat
- Alyse Prospektüs
- Alyse Kullananlar
- Alyse Nedir
- Alyse Kullanımı
- Alyse Yan Etkileri
- Alyse Etkileşimi
- Alyse Gebelik
- Alyse Saklanması
- Alyse Muadili
- Alyse Uyarılar
- Alyse Endikasyon
- Alyse Kontrendikasyon
- Alyse İçeriği
- Alyse Dozu
- Zararları
- Alyse Formu
- Alyse Farmakolojik Özellikler
- Alyse Farmasötik Özellikler
- Alyse Ruhsat Bilgileri