4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AROMASIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Pek çok kadın AROMASİN kullanırken herhangi bir problemle karşılaşmayabilir, ancak bazı kadınlarda hafif ila orta derecede değişebilen yan etkiler gözlenebilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine veya tedaviniz ile ilişkili olabileceğini düşündüğünüz haşka yan etkilere sahipseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Çok yaygın (>1/10) yan etkiler:

• Sıcak basması

• Hasta hissetme

• Yorgunluk

• Uyumakta zorlanma

• Baş ağrısı

• Terlemede artış

• Kas ve eklem ağnsı

• Bulantı

Yaygın (>1/100) yan etkiler:

• İştah kaybı

• Depresyon

• Baş dönmesi

• Karpal tünel sendromu (küçük parmak haricinde elin tümünü etkileyen iğnelenme, batma, uyuşulduk ve ağn)

• Ağrı

• Karın ağnsı

• Kusma

• Kabızlık

• Hazımsızlık

• İshal

• Deri döküntüsü

• Saç dökülmesi

• Kemik erimesi

• Kemik kırılması

• Ellerde ve ayaklarda şişlik

Yaygın olmayan (>1/1.000) yan etkiler:

• Uyuşukluk

• Kas güçsüzlüğü

Eğer hastanede herhangi bir test yaptırırsanız, karaciğer fonksiyonlarınızda ve kan dolaşımnıızdaki bazı akyuvarlarınızın (lenfositler) milctannda değişiklik olduğu saptanabilir.

AROMASİN, kadınlık hormonlarının düzeyini azaltır ve bu durum kemiklerin mineral içeriğinin kaybına, kemik gücünün azalmasma ve bazen kırılmalara yol açabilir.

Pazarlama sonrası deneyimlerde, karaciğer iltihabı (hepatit) ve safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (kolestatik hepatit) görülmüştür.

Yan etkilerin raporlanması

Eksemestan ile yürütülen klinik çalışmalarda görülen istenmeyen etkiler çoğunlukla hafif ve orta şiddettedir. 25 mg’lık standart doz alan bütün hasta topluluğunda, advers etkiler nedeniyle ilacı bırakma oranı %2.8’dir. %10’dan daha fazla sıklıkla rapor edilen istenmeyen etkiler, sıcak basması ve bulantıdır. Sık rastlanan % 5’den fazla oranda bildirilen diğer istenmeyen etkiler yorgunluk, aşırı terleme ve baş dönmesidir. %2 ile %5 arasında bildirilen daha seyrek görülen istenmeyen etkiler, baş ağrısı, uykusuzluk, ağrı, döküntü, karın ağrısı, anoreksi, kusma, depresyon, saç dökülmesi, periferik veya bacakta ödem, kabızlık veya hazımsızlıktır. İlave olarak klinik arastırmalarda %5 ve daha fazla oranda rapor edilen ve nedensellik ilişkisi belirlenmemiş olan yan etkiler aşağıda belirtilmiştir: Tümör bölgesinde ağrı, asteni, ateş, soğuk algınlığı benzeri semptomlar, diyare, anksiyete, dispne, öksürük. Klinik araştırmalarda herhangi bir nedene bağlı olarak %2’den fazla sıklıkta bildirilen yan etkiler hipertansiyon ve iştah artışıdır. Eksemestan kullanan hastaların yaklaşık %20’sinde, özellikle daha önce lenfopenisi olanlarda, lenfositlerde nadiren bir düşüş görülmüştür, ancak bu hastaların ortalama lenfosit değerleri zaman içinde belirgin olarak değişmemiştir ve viral enfeksiyonlarda buna bağlı bir artış gözlenmemiştir. Trombositopeni ve lökopeni nadiren rapor edilmiştir. Karaciğer enzimlerinin ve alkalin fosfatazın yükselmesi nadiren gözlenmiştir. Kontrollü pivot çalışmalarda, bu yükselmeler başlıca karaciğer veya kemik metastazı olan veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda tespit edilmiş olup, bu değişiklikler Eksemestan ile ilgili olabilir veya olmayabilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.