AS-GABAPEN 600 mg 50 film kaplı tablet Zararları
Apotex Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
As-Gabapen zararları, As-Gabapen önlemler, As-Gabapen riskler, As-Gabapen uyarılar, As-Gabapen yan etkisi, As-Gabapen istenmeyen etkiler, As-Gabapen cinsel, As-Gabapen etkileri, As-Gabapen tedavi dozu, As-Gabapen aç mı tok mu, As-Gabapen hamilelik, As-Gabapen emzirme, As-Gabapen alkol, As-Gabapen kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Epilepsi (monoterapi ve ek tedavi) ve nöropatik ağrıda yürütülen klinik çalışmalarda gözlemlenen bütün advers etkiler smıf ve sıklık açısından (çok yaygın >1/10, yaygın >1/100 ve <1/10, yaygm olmayan >1/1000 ile <1/100, seyrek >1/10000 ile <1/1000 ve çok seyrek <1/10000 ), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak aşağıda listelenmiştir. Klinik çalışmalarda bir advers etki değişik sıklıkta belirtilmiş ise gözlemlenen en yüksek sıklık olarak sıralamaya alınmıştır.
Her farklı sıklık grubunda, advers etkiler azalan ciddiyet sırasında listelenmiştir.
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Çok yaygm: Viral enfeksiyon
Yaygın: Pnömoni, solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, enfeksiyon, otitis media
Kan ve lenf sistemi bozukluklan
Yaygın: Lökopeni Bilinmiyor: Trombositopeni
Bağışıklık sistemi bozukluklan
Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar (öm.ürtiker)
Bilinmiyor: Hipersensivite sendromu; ateş, döküntü, hepatit, lenfadenopati, eozinofıli ve diğer belirti ve bulguları içeren, çeşitlilik gösteren sistemik bir reaksiyon
Metabolizma ve beslenme bozukluklar
Yaygın: Anoreksi, iştah artışı
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygm: Saldırganlık, konfüzyon ve duygu durumda değişkenlik, depresyon, anksiyete, sinirlilik, düşünce bozuklukları Bilinmiyor: Halusinasyonlar
Sinir sistemi bozukluklan
Çok yaygm: Somnolans, baş dönmesi, ataksi
Yaygın: Konvülsiyonlar, hiperkinezi, dizartri, amnezi, tremor, insomnia, baş ağrısı, parestezi, hipoestezi gibi hisler, koordinasyon bozukluklan, nistagmus, reflekslerde artma, azalma veya kaybolma Yaygm olmayan: Hipokinezi
Bilinmiyor: Diğer hareket bozuklukları (örn; koreoatetoz, diskinezi, distoni)
Göz bozukluklan
Yaygm: Ambliyopi, diplopi gibi görüş bozuklukları
Kulak ve iç kulak bozukluklan
Yaygm: Vertigo Bilinmiyor: Tinnitus
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Çarpıntı
Vasküler bozukluklar
Yaygm: Hipertansiyon, vazodilatasyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygın: Dispne, bronşit, farenjit, öksürük, rinit
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Kusma, bulantı, dişle ilgili bozukluklar, gingivit, diyare, karın ağrısı, dispepsi, konstipasyon, ağız veya boğaz kuruluğu, gaz Bilinmiyor: Pankreatit
Hepato-bilier bozukluklar
Bilinmiyor: Hepatit, sanlık
Deri ve deri altı doku bozukluklan
Yaygın: Yüzde ödem, çoğunlukla fiziksel travma sonucu oluşan morarma olarak tanımlanan purpura, döküntü, kaşıntı, akne
Bilinmiyor: Steven-Johnson sendromu, anjiyoödem, eritem multiforme, alopesi, eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç kaynaklı döküntü
Kas-iskelet sistemi bozukluklan, bağ dokusu ve kemik bozukluklan
Yaygın: Artralji, miyalji, sırt ağnsı, tik Bilinmiyor: Miyoklonus
Böbrek ve idrar yolu bozukluklan
Bilinmiyor: Akut renal yetmezlik, inkontinans
Üreme sistemi ve meme bozukluklan
Yaygm: İmpotans
Bilinmiyor: Meme hipertrofısi, jinekomasti
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Yorgunluk, ateş
Yaygm: Periferal ödem, anormal yürüyüş, asteni, ağrı, kırıklık, grip sendromu Yaygın olmayan: Jeneralize ödem
Bilinmiyor: Yoksunluk reaksiyonları (çoğunlukla anksiyete, insomnia, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağnsı. Ani, açıklanamayan ölümler rapor edilmiştir. Ancak bu ölümlerin gabapentin tedavisiyle ilişkisi ispatlanmamıştır.
Araştırmalar
Yaygın: Beyaz kan hücre sayısında azalma, kilo artışı
Yaygm olmayan: Karaciğer fonksiyon testlerinde (AST, ALT) ve bilirubinde yükselme
Bilinmiyor: Diyabetli hastalarda kan glukoz seviyelerinde dalgalanmalar
Yaralanma ve zehirlenme
Yaygm: Kazara yaralanma, kırık, sıyrıklar
Böbrek yetmezliğinin son döneminde hemodiyaliz yapılan hastalarda miyopati ile kreatinin kinaz seviyelerinde yükselme rapor edilmiştir.
Pazarlama sonrası deneyimler:
Gabapentin tedavisi ile ilgili olarak nedensel bir ilişki değerlendirmesi yapılmamış ani, açıklanamayan ölümler rapor edilmiştir. Pazarlama sonrasında rapor edilen advers olaylar arasında aşağıda yazılı olanlar sayılabilir: Kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme, rabdomiyoliz, akut böbrek yetmezliği, ürtiker dahil olmak üzere alerjik reaksiyon, alopesi, anjioödem, diyabetli hastalarda kan glukoz seviyesinde oynamalar, meme hipertrofısi, göğüs ağrısı, eozinofıli ile birlikte ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar, karaciğer fonksiyon testlerinde yükselmeler, eritema multiform, jeneralize ödem, jinekomasti, halüsinasyonlar, hepatit, sistemik reaksiyonlar dahil hipersensitivite, sarılık, koreoatetoz, diskinezi ve distoni gibi hareket bozuklukları, çarpıntı, pankreatit, Stevens-Johnson sendromu, trombositopeni, tinnitus, üriner inkontinans.
Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesine bağlı olarak advers etkiler görülebilir. En sık görülen advers etkiler anksiyete, uykusuzluk, bulantı, ağrı ve terlemedir.
Laboratuvar Bulguları
Diğer antiepileptik ilaçlarla kombine kullanıldığında, karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme bildirilmiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Plasebo grubunda çocukların %2’sinden fazlasında eşit veya daha sık görülen diğer etkiler şunları içerir: Farenjit, üst solunum yolu enfeksiyonu, baş ağrısı, rinit, konvülsiyonlar, diyare, anoreksi, öksürük, otitis media, bronşit. Buna ek olarak 12 yaşından küçük çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı, kısmen kontrolsüz hareketler (hiperkinezi) gözlenmiştir.
6-12 yaş arasındaki çocuklarda gabapentinin diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanımında çok yaygın görülen ve plasebo verilen hastalarla eşit sıklıkta olmayan yan etkiler viral enfeksiyon, ateş, bulantı ve /veya kusma ve somnolans olmuştur.
Geriyatrik popülasyon:
Gabapentin kullanan 65 yaş ve üzerindeki 59 bireyde yapılan pazarlama öncesi klinik çalışmalara göre bu yapılmıştı. Bu hastalarda bildirilen yan etkiler genç bireylerde gözlenenlerden farklı değildir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için doz ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli).
As-Gabapen ile ilgili diğer bilgiler
- As-Gabapen Genel
- As-Gabapen Fiyat
- As-Gabapen Prospektüs
- As-Gabapen Kullananlar
- As-Gabapen Nedir
- As-Gabapen Kullanımı
- As-Gabapen Yan Etkileri
- As-Gabapen Etkileşimi
- As-Gabapen Gebelik
- As-Gabapen Saklanması
- As-Gabapen Muadili
- As-Gabapen Uyarılar
- As-Gabapen Endikasyon
- As-Gabapen Kontrendikasyon
- As-Gabapen İçeriği
- As-Gabapen Dozu
- Zararları
- As-Gabapen Formu
- As-Gabapen Farmakolojik Özellikler
- As-Gabapen Farmasötik Özellikler
- As-Gabapen Ruhsat Bilgileri