AZELTIN 200 mg 15 ml oral süspansiyon Zararları
Biofarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Azeltin zararları, Azeltin önlemler, Azeltin riskler, Azeltin uyarılar, Azeltin yan etkisi, Azeltin istenmeyen etkiler, Azeltin cinsel, Azeltin etkileri, Azeltin tedavi dozu, Azeltin aç mı tok mu, Azeltin hamilelik, Azeltin emzirme, Azeltin alkol, Azeltin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
AZELTİN, düşük yan etki insidansı ile iyi tolere edilir.
aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir:
Çok yaygın (>l/10); yaygın (>l/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>l/1.000 ila <1/100); seyrek (>l/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar
Yaygın olmayan : Kandidiyazis, oral kandidiyazis, vajinal enfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan : Lökopeni, nötropeni Bilinmiyor: Trombositopeni, hemolitik anemi
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan : Anjiyoödemi,hipersensitivite
Bilinmiyor :Anaflaktik reaksiyonlar
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın : Anoreksi
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın olmayan : Sinirlilik
Seyrek :Ajitasyon
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın : Sersemlik, baş ağrısı, parestezi, disguzi
Yaygın olmayan Bilinmiyor | : Hipoestezi, somnolans, insomnia : Senkop, konvülsiyon, psikomotor hiperaktivite, anosmi, aguzi, parosmi, Myastenia gravis |
Göz bozuklukları Yaygın | : Görme bozukluğu |
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygın Yaygın olmayan Seyrek | : Sağırlık : Duyma bozukluğu, kulak çınlaması : Vertigo |
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan : Palpitasyon
Bilinmiyor :Torsades de pointes,ventriküler taşikardi gibi aritmiler
Vasküler bozukluklar
Bilinmiyor :Hipotansiyon
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın :Diyare, abdominalağrı,bulantı,gaz
Yaygın Yaygın olmayan Bilinmiyor | : Kusma, dispepsi : Gastrit, konstipasyon : Dilde renk değişikliği, pankreatit |
Hepato-biliyer bozukluklar
Yaygın olmayan : Hepatit
Seyrek Bilinmiyor | : Karaciğer fonksiyon anormallikleri : Karaciğer yetmezliği**, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu, kolestatik sarılık |
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın :Kaşıntı ve döküntü
Yaygın olmayan : Stevens Johnson Sendromu, fotosensitivite reaksiyonları, ürtiker Bilinmiyor:Toksik epidermalnekroliz, eritema multiforme
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın :Artralji
Böbrek ve idrar bozuklukları
Bilinmiyor : İnterstisiyel nefrit ve akut renal yetmezlik
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın : Yorgunluk
Yaygın olmayan : Ödem, göğüs ağrısı, kırgınlık/halsizlik, asteni
Araştırmalar
Yaygın : Lenfosit sayısında azalma, eozinofil sayısında artma, kan bikarbonat
artışı
Yaygın olmayan : Aspartat aminotransferaz artışı, alanin aminotransferaz artışı, kan
bilirubini artışı, kan üresi artışı, kan kreatinini artışı, anormal kan potasyumu
Bilinmiyor : Elektrokardiyogramda QT uzaması
** seyrek olarak ölüm ile sonuçlanır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99)