4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BERIPLAST-P COMBI SET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın    :    10 hastanm en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1000 hastanm birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanm birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanm birinden az görülebilir.

Seyrek

• Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük, yutkunmada zorluk (anjioödem).

• Deride yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü

• Enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma

• Bütün vücutta kabarcıklar, kızarıklık ve döküntü

• Baş ağrısı

• Kan basıncında düşme, huzursuzluk, hızlı kalp atışı, göğüste sıkıntı ve hışırtılı soluma

• Uyku hali

• Titreme

• Soluk alıp vermede güçlük, sıkıntı (dispne)

• Akciğer bronş ve bronşiyollerin duvarlarında bulunan düz kasların daralarak kasılması ve sonucunda nefes alıp vermede sıkıntı (bronkospazm)

• Karın ağrısı

• Mide bulantısı

• Kusma

• Mide bağırsak duvarının iç kısımlarında kanın pıhtılaşması (intramural hematom)

• Pankreas dokularında zedelenme (pankreatit)

• Kızarıklık

• Ciltte döküntü

• Kaşıntı

• Geçici deri reaksiyonları

• Uygulama bölgesinde hafif ağrı, hassasiyet, şişkinlik.

• Ateş, keyifsizlik, sersemlik ve yorgunluk

Yan etkilerin raporlanması

Bu prospektüste belirtilenlerden başka reaksiyonlar gördüğünüz takdirde, lütfen doktor veya eczacınıza haber veriniz. Bu gibi durumlarda, aşırı duyarlık veya allerjik reaksiyonlar ( örneğin nefes darlığı, yüz kızarması/deride kırmızı lekeler, ürtiker, hipotansiyon ) oluşabilir ve hatta bazı durumlarda şok olabilir. Özellikle bu gibi reaksiyonlar eğer preparat peş peşe uygulanırsa veya sığır proteinlerine veya bu ürünün diğer bileşenlerine aşırı duyarlığı bilinen hastalara uygulanırsa görülebilir. Eğer allerjik veya anafilaktik reaksiyonlar oluşursa, uygulamaya hemen son verilmelidir ve uygun bir tedavi başlatılmalıdır. Şok tedavisi için güncel tıbbi standartlara uyulmalıdır. Gerektiği takdirde aşağıdaki gibi ilave tedavi uygulanmalıdır: a.) Hafif reaksiyonlar: kortikosteroidler ve antihistaminikler uygulayın. b.) Ciddi veya yaşamı tehdit eden reaksiyonlar ( örneğin anafilaktik şok ) durumunda reaksiyonun ciddiyetine bağlı olarak: - Yavaşça i.v. olarak hemen adrenalin enjekte edin - Yavaşça i.v. olarak yüksek dozajlarda kortikosteroid enjekte edin. - Gerektiği takdirde hacim replasmanı ( tamamlayıcı ) ve/veya oksijen uygulayın.