BRIMOGUT %0.15 göz damlası 5 ml Gebelik
Bilim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Brimogut gebelik kategorisi B'dir. Brimogut hamilelik kategorisi, Brimogut gebelik kategorisi, Brimogut emzirme, Brimogut anne sütüne geçer mi, Brimogut laktasyon, Brimogut hamilelerde kullanımı, Brimogut ve bebek, Brimogut kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Brimonidin tartaratla ilgili gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Doğum kontrolüyle ilgili klinik veri mevcut değildir.
Gebelik donemi
Teratojenik çalışmalar, hayvanlar üzerinde yapılmıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir, (bkz. bölüm 5.3.)
Brimonidin tartarat oral olarak uygulandığında, gestasyon süresince ratlarda 6. ile 15. günlerde, tavşanlarda İse 6. ile 18. günlerde teratojenik etki göstermemiştir. Ratlarda en yüksek brimonidin tartarat dozu (2.5 mg/kg/gün) ve tavşanlarda en yüksek brimonidin tartarat dozu (5.0 mg/kg/gün) ile elde edilen AUC değerleri, günde üç kere iki göze 1 damla
3/8
brimonidin tartarat %0.1 ve %0.15 damlatılarak tedavi edilen insanlarda tahmin edilen benzer değerlere göre sırasıyla 360 ve 20 kat veya 260 ve 15 kat daha yüksekti.
Gebe kadınlarda uygun ve iyi kontrollü çalışma mevcut değildir, ancak hayvan çalışmalannda brimonidin sınırlı miktarda plasentayı geçmiş ve fetal dolaşıma girmiştir. Hayvanlarda yapılan reprodüktif çalışmalar ile her zaman insan tepkisi öngörülemeyeceği için, BRİMOGUT gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Sadece anneye olan potansiyel yaran, fetus üzerine potansiyel zaran geçerse kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Brimonidin tartaratın anne sütüne geçişi bilinmediğinden, emzirenlerde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Brimogut ile ilgili diğer bilgiler
- Brimogut Genel
- Brimogut Fiyat
- Brimogut Prospektüs
- Brimogut Kullananlar
- Brimogut Nedir
- Brimogut Kullanımı
- Brimogut Yan Etkileri
- Brimogut Etkileşimi
- Gebelik
- Brimogut Saklanması
- Brimogut Muadili
- Brimogut Uyarılar
- Brimogut Endikasyon
- Brimogut Kontrendikasyon
- Brimogut İçeriği
- Brimogut Dozu
- Brimogut Zararları
- Brimogut Formu
- Brimogut Farmakolojik Özellikler
- Brimogut Farmasötik Özellikler
- Brimogut Ruhsat Bilgileri