CIPROXIN 750 mg 10 tablet Zararları
Bayer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ciproxin zararları, Ciproxin önlemler, Ciproxin riskler, Ciproxin uyarılar, Ciproxin yan etkisi, Ciproxin istenmeyen etkiler, Ciproxin cinsel, Ciproxin etkileri, Ciproxin tedavi dozu, Ciproxin aç mı tok mu, Ciproxin hamilelik, Ciproxin emzirme, Ciproxin alkol, Ciproxin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonlan, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplamn= 51621).
CIPROXIN kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir. Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur. Çokyaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila < 1/100); seyrek(>1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerdenkestirilememiştir).
Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler “bilinmeyen” başlığı altında sıralanmıştır.
Sistem organ sınıfı | Yaygın | Yaygın olmayan | Seyrek | Çok seyrek | Bilinmi yor |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Mikotik süperinfeksiy onlar | Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle sonuçlanabilen | |||
Kan ve lenf sistemi hastalıkları | Eozinofıli | Lökopeni (granülositope ni), anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni , trombositemi. | Hemolitik anemi, agranülositoz, pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu (hayatı tehditeden) | ||
Bağışıklık sistem bozuklukları | Alerjik reaksiyon, alerjik ödem/anjiyoöd em | Anafılaktik reaksiyon, anafılaktik şok (hayatı tehdit eden), serum hastalığı benzeri reaksiyon | |||
Metabolizma ve beslenmesistemibozuklukları | İştahta ve gıda alımında azalma | Hiperglisemi Hipoglisemi | |||
Psikiyatrik bozukluklar | Psikomotor hiperaktivite/ ajitasyon | Konfüzyon ve oryantasyon bozukluğu, anksiyete reaksiyonları, anormal rüyalar (kabus), depresyon (intihar fıkri/düşüncele ri ve intiharateşebbüs veya | Psikotik reaksiyonlar(intiharfıkri/düşünceleri ve intiharateşebbüs veyaintihar etmegibi kendinezarar vermedavranışınavarmaolasılığı) |
intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı), halüsinasyon | |||||
Sinir sistemi bozuklukları | Baş ağnsı, baş dönmesi, uykubozuklukları, tatbozuklukları | Parestezi (periferik paraljezi) ve disestezi, hipoestezi, tremor (titreme), nöbetler (status epileptikus dahil), vertigo | Migren, koordinasyon bozukluğu, koku bozuklukları, intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), yürüme güçlüğü | Periferal nöropati ve polinöro pati | |
Görme bozuklukları | Görsel bozukluk (diplopi) | Görsel renk bozukluklan | |||
İşitme bozuklukları | Kulak çınlaması,işitme kaybı/İşitmeazalması | ||||
Kardiyak bozukluklar | Taşikardi | QT uzaması ventrikü 1er aritmi, torsades de pointes* | |||
Vasküler bozukluklar | Vazodilatasyo n, hipotansiyon, senkop | Vaskülit |
Solunum sistemi bozuklukları | Dispne (astımla ilgili durumlar dahil) | ||||
Sindirim sistemi bozuklukları | Bulantı , diyare | Kusma, gastrointestinal ve abdominal ağn,dispepsi, gazşişkinliği | Pankreatit | ||
Hepatobiliyer bozukluklar | Trans aminaz seviyelerinde artış,bilirubin artışı | Hepatik yetmezlik,sanlık, hepatit(infektifolmayan) | Karaciğer nekrozu (çoknadiren hayatıtehdit edenkaraciğeryetmezliğineilerleyebilir.) | ||
Deri ve derialtı doku bozuklukları | Döküntü, kaşıntı, ürtiker | Işık duyarlılığı reaksiyonları, kabarma | Peteşi, eritema multiforme minör, eritema nodosum, Stevens- Johson sendromu (hayatı tehdit edici), toksik epidermal nekroliz (hayatı tehdit edici) | Akut genel ekzante matöz püstüloz (AGEP) | |
Kas-iskelet sistemi, BağDoku veKemikBozukluklan | Kas-iskelet ağnsı (öm. ekstremiteağnsı, sırt ağrısı,göğüs ağnsı)Artralji (eklemağnsı) | Miyalji, artrit, kas tonusundaartış ve kramp | Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendon rüptürü (çoğunlukla Aşil tendonu), myasthenia gravis şiddetlenmesi |
Renal ve Üriner Bozukluklar | Renal bozukluk | Renal yetmezlik Hematüri Kristal üri Tübülointerstis yel nefrit | |||
Genel bozukluklar ve uygulamayeri reaksiyonlan | Spesifik olmayan ağn, rahatsızlıkhissi, ateş, asteni | Ödem, terleme (hiperhidrozis) | |||
Tetkikler | Alkalen fosfataz düzeyinde artış | Amilaz artışı | INR (Intemat ional normali zed ratio) artışı (Vitami n K antagoni stleri ile tedavi edilen hastalar da) |
* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bakınız: 4.4 “Özel kullanım uyarılan veönlemleri”).
Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.
Yaygın | Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü |
Yaygın değil | Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozukluklan, İşitme kaybı, Taşikardi,Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğer yetersizliği, Sanlık, Böbrekyetmezliği, Ödem |
Seyrek | Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafılaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozukluklan, İşitme yetersizliği Vaskülit, Pankreatit,Karaciğer nekrozu, Peteşi,Tendon yırtılması |
< Belirli bir reaksiyonu ve bunun eşanlamlılarını ve ilgili koşulları açıklamak üzere MedDRA tercihli terim kullanılmıştır. ADR terimi temsili, MedDRA versiyon 14.0’adayanmaktadır (‘Mikotik süperenfeksiyonlar ’ ve ‘Belirsiz ağrı ’ hariç). >
Pediyatrik hastalar
Yukarıda bahsedilen artropati insidansı, yetişkinler için yapılan çalışmalardan elde edilen verilere refere etmektedir. Çocuklarda, sıklıkla artropati meydana gelmektedir (Bakınız: 4.4“Özel kullanım uyarılan ve önlemleri”).
Şüpheli advers reaksiyonların ranorlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
Ciproxin ile ilgili diğer bilgiler
- Ciproxin Genel
- Ciproxin Fiyat
- Ciproxin Prospektüs
- Ciproxin Kullananlar
- Ciproxin Nedir
- Ciproxin Kullanımı
- Ciproxin Yan Etkileri
- Ciproxin Etkileşimi
- Ciproxin Gebelik
- Ciproxin Saklanması
- Ciproxin Muadili
- Ciproxin Uyarılar
- Ciproxin Endikasyon
- Ciproxin Kontrendikasyon
- Ciproxin İçeriği
- Ciproxin Dozu
- Zararları
- Ciproxin Formu
- Ciproxin Farmakolojik Özellikler
- Ciproxin Farmasötik Özellikler
- Ciproxin Ruhsat Bilgileri