COMTAN 200 mg 100 film tablet Zararları
Novartis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Comtan zararları, Comtan önlemler, Comtan riskler, Comtan uyarılar, Comtan yan etkisi, Comtan istenmeyen etkiler, Comtan cinsel, Comtan etkileri, Comtan tedavi dozu, Comtan aç mı tok mu, Comtan hamilelik, Comtan emzirme, Comtan alkol, Comtan kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Çift-kör, plasebo kontrollü, Faz III çalışmalarında çok sık görülen istenmeyen etkiler diskinezi, bulantı ve idrarda anormalliktir (aşağıya bakınız).
Çift-kör, plasebo kontrollü, Faz III çalışmalarında sık görülen istenmeyen etkiler diyare, Parkinsonizmin ağırlaşması, sersemlik hissi, karın ağrısı, uykusuzluk, ağız kuruluğu, halsizlik, hallüsinasyonlar, kabızlık, distoni, terlemede artış, hiperkinezi, baş ağrısı, bacak krampları, konfüzyon, paroniri, düşme, postüral hipotansiyon, vertigo ve tremordur.
Entakaponun neden olduğu advers olayların çoğu, dopaminerjik aktivitenin artmasıyla bağlantılı olup, sıklıkla tedavi başlangıcında görülür. Levodopa dozunun azaltılması, bu olayların sıklığını ve şiddetini azaltır. Diğer önde gelen advers olaylar bulantı, kusma ve karın ağrıları, kabızlık, ishal gibi gastrointestinal semptomlardır. Entakapon kullanımı sırasında hastanın idrarı kırmızımsı-kahverengi renk alabilir ama bu, zararsız bir durumdur.
Entakaponun neden olduğu advers olaylar genellikle hafif-orta şiddettedir. Gastrointestinal semptomlar (örn. ishal, %2.5) ve dopaminerjik semptomlar (örn. diskineziler, %1.7) entakapon tedavisinin durdurulmasına en çok yol açan advers olaylardır.
Klinik çalışmalarda entakapon uygulananlarda plasebo uygulananlara göre anlamlı derecede daha fazla diskineziler (%27), bulantı (%11), diyare (%8), karın ağrısı (%7) ve ağız kuruluğu (%4.2) bildirilmiştir.
Entakaponun düşük dozlarına kıyasla yüksek dozlarında (günde 1.4 ila 2 g), diskinezi, bulantı, ve karın ağrısı gibi advers reaksiyonlardan bazıları daha sık görülebilir.
Entakapon tedavisi sırasında hemoglobin, eritrosit sayımı ve hematokritte hafif düşüşler bildirilmiştir. Nedeni gastrointestinal kanaldan demir emiliminin azalması olabilir. Entakapon ile uzun-süreli tedavi (6 ay) sırasında hastaların %1.5’inde hemoglobinde klinik olarak belirgin azalma gözlenmiştir.
Karaciğer enzimlerinde klinik olarak belirgin artışlar nadiren bildirilmiştir.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar, hem entakaponla yapılmış klinik çalışmalardan elde edilen hem de entakaponun pazara verilmesinden sonra görülen advers olaylardır.
Advers reaksiyonlar, en sık görülenler en önce belirtilmek üzere aşağıdaki başlıklar altında sıralanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100,<1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10,000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmeyen; bildirimleri içerir.
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Uykusuzluk, hallüsinasyonlar, konfüzyon, kabus görme Çok seyrek: Ajitasyon
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Diskinezi
Yaygın: Parkinsonizmin şiddetlenmesi, sersemlik hissi, distoni, hiperkinezi
Kardiyak bozukluklar
Yaygın: Miyokard enfarktüsü hariç diğer iskemik kalp hastalıkları* (örn. Angina pektoris)
Yaygın olmayan: Miyokard enfarktüs*
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Bulantı
Yaygın: İshal, karın ağrısı, kuru ağız, kabızlık, kusma Çok seyrek: İştahsızlık, Kolit
Hepato-bilier bozukluklar
Seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinin anormal sonuçlanması Bilinmeyen: Genel olarak kolestatik özellikler taşıyan hepatit
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Seyrek: Eritematöz veya makülopapüler deri döküntüleri Çok seyrek: Ürtiker
Bilinmeyen: Deri, saç, sakal ve tırnaklarda renk değişmesi
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları
Çok yaygın: İdrarın renk değiştirmesi
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Halsizlik, terleme artışı, düşme Çok seyrek: Zayıflama
Comtan ile ilgili diğer bilgiler
- Comtan Genel
- Comtan Fiyat
- Comtan Prospektüs
- Comtan Kullananlar
- Comtan Nedir
- Comtan Kullanımı
- Comtan Yan Etkileri
- Comtan Etkileşimi
- Comtan Gebelik
- Comtan Saklanması
- Comtan Uyarılar
- Comtan Endikasyon
- Comtan Kontrendikasyon
- Comtan İçeriği
- Comtan Dozu
- Zararları
- Comtan Formu
- Comtan Farmakolojik Özellikler
- Comtan Farmasötik Özellikler
- Comtan Ruhsat Bilgileri