4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Bütün ilaçlar gibi, COSMOFER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler oluşabilir.

Yaygınlık değerlendirmesi:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Bu ilaç aşağıdaki yan etkilere yol açabilir:

Alerjik reaksiyonlar (Yüzde birden daha az kişiyi etkiler)

Eğer COSMOFER'e karşı alerjik reaksiyon geçirirseniz, tedaviyi sonlandırmaları için bir an önce doktorunuzu veya hemşirenizi durumdan haberdar ediniz. Alerji belirtileri şunları içerebilir:

• Nefes darlığı

• Kurdeşen veya ürtiker, kabarma, döküntü, kaşınma,

• Bulantı ve titreme

Daha ciddi alerjik reaksiyonlar COSMOFER uygulamasını takiben ilk birkaç dakikada ortaya çıkabilir (10.000'de birden daha az kişiyi etkiler). Bunun belirtileri şunları içerebilir:

• Ani başlangıçlı solunum güçlüğü (zor nefes alıp verme)

• Kalp ve dolaşımla ilgili ciddi problemler

• Ölümler

Ayrıca geç alerji reaksiyonlarına dair raporlar da bildirilmiştir. Bunlar COSMOFER uygulamasını takiben birkaç saat veya birkaç günde ortaya çıkabilir. Belirtileri şunları içerebilir:

• Eklem ve kaslarda ağrı

• Bazen ateş

Eklemleri tutan sistemik bir hastalık olan romatoid artriti olanlarda eklem ağrıları artabilir. Damara enjeksiyon sonrasında ortaya çıkabilecek yan etkiler

COSMOFER damarınızdan uygulanıyorsa, damar çevresinde veya enjeksiyon yerinde ağrı ve şişme gibi reaksiyonlar (iltihaplanma) ortaya çıkabilir.

Kasa enjeksiyon sonrasında ortaya çıkabilecek yan etkiler

COSMOFER kasınızdan uygulanıyorsa, deride lekeler, kanama, çıban oluşumu, doku hasarı (nekroz veya atrofi) ve ağrı gibi reaksiyonlar gelişebilir.

Diğer istenmeyen etkiler arasında aşağıdakiler bulunabilir:

Çok yaygın yan etki

• deride kaşıntı

• solunum güçlüğü

Yaygın olmayan (Yüzde birden daha az kişiyi etkiler)

• Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma

• Görmede bulanıklık, uyuşmalar

• Sıcaklık hissi

• Solunum güçlüğü, ürtiker, döküntü, kaşıntı, bulantı ve titremeyi içeren anaflaktik reaksiyon

• Kramplar

• Solunum güçlüğü

• Sıcak basması, kaşıntı, döküntü

Seyrek (Binde birden daha az kişiyi etkiler)

• Bilinç kaybı, nöbetler, titreme, baş dönmesi, huzursuzluk

• Zihinsel durumda değişiklik

• Düşük tansiyon

• Daha derin organ katlarında oluşan ağır alerjik reaksiyon ( anjiyoödem ), terleme

• Kas ağrısı

• Düzensiz kalp atışı, kalp çarpıntısı

• Yorgunluk, enjeksiyon yerinde kahverengileşme ve ağrı oluşumu

• İshal

Çok seyrek (Onbinde birden daha az kişiyi etkiler)

• Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvarların) normalden düşük olması (bazı kan testlerinde gözlenebilir)

• Baş ağrısı

• Duyu kaybı veya anormal duyu

• Yüksek tansiyon

• Geçici sağırlık

• Çarpıntı

• Gebelikte bebeğin kalp atışında yavaşlama

• Ani başlangıçlı, ağır anaflaktik reaksiyonlar [aniden başlayan solunum güçlüğü ve /veya kalp ve dolaşımla ilgili ciddi problemler (kardiyovasküler kollaps)]

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.