Enjeksiyonluk POTASYUM FOSFAT 20 ml 20 ampül Farmasötik Özellikleri

B.Braun-İrengün Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT kalsiyum ve magnezyum içeren çözeltilerle geçimsizdir.

6.3. Raf ömrü

• Açılmamış:

36 aydır.

• Ambalajın ilk açılışından sonra:

Uygulanabilir değil. Ampul içeriği açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısım atılmalıdır.

• Seyreltildikten sonra:

Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, ürün açılır açılmaz hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmıyorsa, kullanım süresi ve kullanmadan önceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme, kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıkça normalde 2-8 °C’de 24 saatten fazla olmamalıdır.

6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Düşük yoğunluklu polietilen ampul, içeriği: 20 ml 20 x 20 mlTik veya 5 x 20 mlTik ambalajda

Tüm ambalaj şekilleri pazara sunulmayabilir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

İmhası için özel gereklilikleri yoktur.

Ürün tek kullanımlık ambalajlarda sunulmaktadır.

Ampuller açıldıktan sonra kullanılmayan kısım ve ambalajı atılmalıdır.

Zarar görmüş veya berrak olmayan çözeltiler kullanılmamalıdır.

Seyreltme ve uygun taşıyıcı çözelti için bölüm 4.2’ye bakınız.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine” uygun olarak imha edilmelidir.