FIBROCARD L.P. 240 mg 30 kapsül Zararları
Galepharma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Fibrocard zararları, Fibrocard önlemler, Fibrocard riskler, Fibrocard uyarılar, Fibrocard yan etkisi, Fibrocard istenmeyen etkiler, Fibrocard cinsel, Fibrocard etkileri, Fibrocard tedavi dozu, Fibrocard aç mı tok mu, Fibrocard hamilelik, Fibrocard emzirme, Fibrocard alkol, Fibrocard kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre düzenlenmiştir.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1,000, < 1/100), seyrek (> 1/10,000, < 1/1.000), çok seyrek (> 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor.
İmmün sistem bozuklukları
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi
Yaygın olmayan: Parestezi, titreme (tremor), denge bozuklukları, parkinscn benzeri sendrom, nistagmus, senkop, uyku hali, serebrovasküler atakBilinmiyor: Extrapiramidal sendrom
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Y aygın olmayan:Vertigo Bilinmiyor: Kulak çınlaması
Kardiyak bozukluklar
Yaygın: Atriyoventriküler blok (1°, 2°, 3°), periferik ödem, ciddi taşikardi, konjestif kalp yetmezliği, bradikardi
Yaygın olmayan: Anjina, ventriküler fibrilasyon, miyokard enfarktüsü, AV ayrılma, elektrik mekanik ayrılma, asistol
Bilinmiyor: Sinüs bradikardisi, sinüs durması, palpitasyonlar (çarpıntı)
Vasküler bozukluklar
Yaygın: Hipotansiyon
Yaygın olmayan: Klodikasyon, ekimoz, şok
Bilinmiyor: Yüz ve boyunda kızarma
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Konstipasyon
Yaygın: Bulantı, gingival hiperplazi
Yaygın olmayan: İshal, ağız kuruluğu, gastrointestinal tıkanma
Bilinmiyor: Kusma, ileus, abdominal ağrı, abdominal rahatsızlık
Deri ve derialtı dokusu bozuklukları
Yaygın: Kızarık döküntü
Yaygın olmayan: Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, saç kaybı, ürtiker, purpura, eksfoliyatif dermatit, saç rengi değişimi
Bilinmiyor: Anjiyoödem, makülopapüler döküntü, pruritus (kaşıntı), eritem
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın olmayan: Eklem ağrısı, kas krampları, miyoklonus Bilinmiyor: Kaslarda halsizlik, kas ağrısı, eklemde şişme
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygın olmayan: Erektil disfonksiyon, jinekomasti, galaktore
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Bitkinlik
Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı
Bilinmiyor: İritabilite
Lenf sistemi ve kan hastalıkları
Yaygın olmayan: Eozinofili
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Dispne
Yaygın olmayan: Bronşiyal spazm, laringeal spazm, solunum yetmezliği Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın olmayan: Depresyon, konfüzyon, psikotik semptomlar İncelemeler
Bilinmiyor: Karaciğer enzimlerinde yükselme, prolaktin düzeylerinde yükselme
Pazarlama sonrası dönemde verapamil ve kolşisinin kombine kullanımıyla ilişkili tek bir paralizi (tetraparezi) bildirimi bulunmaktadır. Bu duruma, CYP3A4 ve P-gp’nin verapamiltarafından inhibisyonu sonucunda kolşisinin kan-beyin bariyerini geçmesi neden olmuşolabilir. Verapamil ve kolşisinin kombine kullanımı önerilmemektedir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlıkmesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 0008; fax: 0312 218 3 5 99)