İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkiler: İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygm (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). FROLİX veya diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlan kullanan hastalarda görülen advers olaylar:

FROLİX kullanan hastalarda bildirilen olaylar Yaygm* Yaygın olmayan** Bilinmiyor** Kan ve lenf sistemi hastalıkları aplastik anemi (agranülositoz ve pansitopeni dahil) hemoglobin ve hematokrit değerlerinde düşme ekiraoz/purpura eozinofıl i hemolitik anemi demir eksikliği anemisi lökopeni trombositopeni Lenfadenopati Metabolizma ve beslenme sistemi hastalıkları vücut ağırlığında değişiklikler hiperürisemi Hiperkalemi Sinir sistemi hastalıkları baş ağnsı sinirlilik ve merkezi sinir sisteminin (MSS) uyarılmasının diğer belirtileri (örneğin, anksiyete, uykusuzluk, reflekslerde artma, tremor) MSS inhibisyonundan kaynaklanan semptomlar (örneğin amnezi, asteni, depresyon, halsizlik, somnolans) baş dönmesi/ vertigo ataksi serebrovasküler iskemi konfüzyon parestezi seğirme Konvülsiyon serebrovasküler olaylar duygusal değişkenlik hipertoni menenjit miyasteni subaraknoid kanama

Göz hastalıkları görmede değişiklikler konjunktivit komeal opasite glokom retinal kanama retrobulbar norit Kulak ve iç kulak hastalıkları tinnitus geçici işitme kaybı

Kardiyak hastalıklar konjestif kalp yetmezliği hipertansiyon anjina pektoris aritmi miyokard enfarktüsü Vasküler hastalıklar vasküler hastalıklar vazodilatasyon Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal hastalıklar rinit astım epitaksis parosmi bronşit dispne hiperventilasyon larenjit pulmoner emboli pulmoner enfarktüs Gastrointestinal hastalıklar abdominal ağrı kabızlık ishal dispepsi/mide ekşimesi karaciğer enzimlerinde yükselme mide gazı Gİ kanama bulantı kusma kanlı ishal özofagus hastalığı gastrik/peptık ülser gastrit sarılık (kolestatik ve nonkolestatik) hematemez hepatit stomatit/glossit iştahta değişiklikler kolesistit kolit ağızda kuruluk inflamatuvar barsak hastalıklarında alevlenme periodontal abse ince barsakta kan ve protein kaybma neden olan inflamasyon

Deri ve deri altı doku hastalıkları döküntü anjiyoödem egzema eksfoliyatif dermatit fotosensitivite kaşıntı toksik epidermal nekroliz ürtiker alopesi ciltte kuruluk herpes simpleks/zoster tırnak bozuklukları terleme Ürogenital sistein hastalıkları idrar yolu enfeksiyonu belirti ve bulgulan hematüri interstisyel nefrit böbrek yetmezliği menstrüel düzensizlikler prostat hastalığı vajinal ve uterin kanama vulvovajinit Genel bozukluklar ödem anafilaktik reaksiyon ürperme parozmi ateş tat almada değişiklikler * klinik çalışmalardan % ** klinik çalışmalar, pazarlama sonrası deneyim veya literatürden