GARDASIL KUADIVALAN HUMAN PAPILLOMAVIRUS ( TIP 6. 11. 16. 18 ) REKOMBINANT aşısı Gebelik
Merck Sharp Dohme Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Gardasil gebelik kategorisi B'dir. Gardasil hamilelik kategorisi, Gardasil gebelik kategorisi, Gardasil emzirme, Gardasil anne sütüne geçer mi, Gardasil laktasyon, Gardasil hamilelerde kullanımı, Gardasil ve bebek, Gardasil kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi B’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
GARDASIL’in embriyofetal, perinatal ve postnatal hayatta kalma ve gelişim üzerine etkisi sıçanlar üzerinde değerlendirilmiştir. Bu hayvan çalışmaları fertilite, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum veya postnatal gelişim üzerine doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkilerinin olduğunu göstermemektedir.
Gebelik dönemi
GARDASIL için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonel / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3).
Gebe kadınlara verirken tedbirli olunmalıdır. Aşılama gebelik sonrasına ertelenmelidir.
Gebe kadınlarda aşıyı inceleyen spesifik çalışmalar yapılmamıştır. Klinik gelişim programında 3819 kadın (aşı= 1894, plasebo= 1925) en az 1 gebelik bildirmiştir. GARDASIL ve plasebo tedavisi alan kadınlar arasında anomali tipleri veya advers bir sonuçla ilişkili gebeliklerin oranı bakımından anlamlı farklar yoktur.
Laktasyon dönemi
GARDASIL’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. GARDASIL’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulamayacağına ya da GARDASIL uygulanıp uygulanmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve GARDASIL ile aşılamanın emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Klinik çalışmaların aşılama döneminde GARDASIL veya plasebo verilen emziren kadınlarda, annede ve emzirilen bebekte advers reaksiyonların oranı aşı ve plasebo gruplarında benzer bulunmuştur. Ayrıca, aşının immünojenitesi aşılama döneminde emziren kadınlarda ve emzirmeyen kadınlarda benzer olmuştur.
Dolayısıyla GARDASIL emziren kadınlara uygulanabilir.
Üreme yeteneği/ Fertilite
Gardasil ile ilgili diğer bilgiler
- Gardasil Genel
- Gardasil Fiyat
- Gardasil Prospektüs
- Gardasil Kullananlar
- Gardasil Nedir
- Gardasil Kullanımı
- Gardasil Yan Etkileri
- Gardasil Etkileşimi
- Gebelik
- Gardasil Saklanması
- Gardasil Uyarılar
- Gardasil Endikasyon
- Gardasil Kontrendikasyon
- Gardasil İçeriği
- Gardasil Dozu
- Gardasil Zararları
- Gardasil Formu
- Gardasil Farmakolojik Özellikler
- Gardasil Farmasötik Özellikler
- Gardasil Ruhsat Bilgileri