5.GRANOCYTE'in saklanması

GRANOCYTE ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin üstündeki sıcaklıklarda saklamayınız. Dondurmayınız.

Sulandırdıktan veya seyrelttikten sonra hemen kullanılması önerilmektedir. Gerektiğinde sulandırılmış veya seyreltilmiş çözeltiyi 2°C -8°C’de (buzdolabında) 24 saate kadar saklayabilirsiniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden GRANOCYTE’ı kullanmayınız/ son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GRANOCYTE ’ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Ruhsat Sahibi:

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.

Büyükdere cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394 İstanbul Türkiye

Üretim yeri:

Chugai Pharma Manufacturing Company Limited,

Japonya

<  -................................

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

GRANOCYTE’m görünüşü ve ambalaj içeriği

GRANOCYTE çözelti tozu ve kullanıma hazır dolu enjektörde enjeksiyonluk/infüzyonluk çözücü olarak satılmaktadır.

Flakon içerisinde toz ve iki iğne uçlu kullanıma hazır dolu enjektörde 1 mL çözücü (sulandırmak için daha büyük beyaz olan (19G) ve uygulamak için daha küçük kahverengi olan (26G)).

GRANOCYTE, 1 veya 5’li ambalaj boyutlarında satılmaktadır.

Tüm ambalaj boyutları satışa sunulmayabilir.

GRANOCYTE flakonlar yalnızca tek kullanımlıktır.

Olası mikrobiyal kontaminasyon riski nedeniyle kullanıma hazır çözücü ile dolu enjektörler yalnızda tek kullanımlıktır.

GRANOCYTE subkutan veya intravenöz kullanıma yöneliktir.

Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması

19G iğne kullanılarak bir adet kullanıma hazır doldurulmuş enjektör içeriğini aseptik olarak GRANOCYTE flakona ekleyiniz.

• Tamamen çözünene hafifçe kadar çalkalayınız.

• Çok güçlü çalkalamayınız.

• Sulandırılmış parenteral çözelti şeffaf görünecektir ve içerisinde partikül olmayacaktır.

19G iğne kullanarak flakondan gerekli sulandırılmış çözelti hacmini çekiniz.

• 26G iğne kullanarak subkutan enjeksiyonla hemen uygulayınız.

İntravenöz kullanım için GRANOCYTE sulandırıldıktan sonra seyreltilmelidir.

GRANOCYTE seyreltildiğinde yaygın şekilde kullanılan enjeksiyon setleriyle geçimlidir:

. %0.9 serum fizyolojik çözeltide (polivinil klorür torbalar ve cam şişelerde)

. veya %5 dekstroz çözeltide (cam şişeler)

GRANOCYTE 34 milyon Uluslararası Ünite/mL ürününün nihai olarak 0.32 milyon Uluslararası Ünite/mL (2.5 mikrogram/mL)’den daha seyrek konsantrasyona seyreltilmesi önerilmemektedir. 1 flakon sulandırılmamış GRANOCYTE 34 milyon Uluslararası Ünite/mL, en fazla 100 mL hacimde seyreltilmelidir.