3.HUMIRA PEN nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

HUMIRA^! daima doktorunuzun belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HUMIRA derialtına enjekte edilir (subkütan uygulama). Romatoid artrit, psöriyatik artrit ve ankilozan spondiliti, radyografık olarak aksiyal spondiloartrit kanıtı olmayan aksiyalspondiloartriti olan yetişkinler için olağan doz 2 haftada bir tek doz olarak verilen 40 mgadalimumabtır.

Crohn hastalığı için genel doz rejimi başlangıçta 80 mg, sonra 2. haftadan itibaren iki haftada bir 40 mg’dır. Daha hızlı yanıtın istendiği durumlarda doktorunuz dozu başlangıçta 160 mg(bir günde 4 enjeksiyon veya iki ardışık gün için günde 2 enjeksiyon), 2. haftada 80 mg (2enjeksiyon) ve sonra iki haftada bir 40 mg (1 enjeksiyon) olarak reçeteleyebilir. Yanıtınızabağlı olarak doktorunuz dozu haftada bir kez 40 mg ’a çıkarabilir.

Psöriyazisli erişkin hastalarda olağan doz rejimi, başlangıçta 80 mg ve bu başlangıç dozundan bir hafta sonra, her iki haftada bir 40 mg’dır. HUMIRA enjeksiyonuna doktorunuztarafından belirtildiği sürece devam etmelisiniz.

Ülseratif kolit hastalığı için erişkin hastalarda önerilen HUMIRA doz rejimi subkutan enjeksiyon yoluyla ilk haftada (0. hafta) 160 mg (doz bir günde dört enjeksiyon veya ikiardışık gün boyunca iki enjeksiyon halinde uygulanabilir), 2 hafta sonra ( 2. hafta ) 80 mg vesonra iki haftada bir 40 mg’dır. Yanıtınıza bağlı olarak doktorunuz dozu haftada bir kez 40mg ’a çıkarabilir.

Romatoid artritte HUMIRA kullanırken metotreksata devam edilir. Eğer doktorunuz metotreksatın uygun olmadığına karar verirse, HUMIRA tek başına verilebilir.

Eğer romatoid artritiniz varsa ve HUMIRA tedavisiyle birlikte metotreksat almıyorsanız, doktorunuz her hafta 40 mg adalimumab almanıza karar verebilir.

13 yaş ve üzerindeki orta derecede veya şiddetli poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit hastalan için önerilen Humira dozu subkutan enjeksiyon ile tek doz olarak iki haftada bir uygulanan 40mg adalimumab’dır.

Uygulama yolu ve metodu

Aşağıdaki talimatlar HUMIRA’nm nasıl enjekte edileceğini açıklamaktadır. Lütfen bu talimatları dikkatle okuyunuz ve adım adım izleyiniz. Kendi kendine enjeksiyon yapmatekniği doktorunuz veya yardımcısı tarafından size öğretilecektir. Enjeksiyondan öncekihazırlıkları ve uygulamayı anlamadan kendi kendinize enjeksiyon yapmayıdenemeyiniz.

Uygun eğitim aldıktan sonra enjeksiyonu kendiniz yapabilirsiniz veya bu eğitimi alan başka biri, örneğin bir aile üyesi ya da arkadaşınız da yapabilir.

HUMIRA, aynı enjektör veya ilaç şişesinde başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır.

• Ellerinizi iyice yıkayınız.
• Buzdolabından 1 adet kullanıma hazır enjeksiyon kalemi çıkarınız.
• Enjeksiyon kalemini çalkalamayınız veya düşürmeyiniz.
• Aşağıdaki malzemeleri temiz bir yüzeyin üzerine koyunuz.
• Bir adet kullanıma hazır HUMIRA enjeksiyon kalemi
• Bir adet alkollü ped

Ped

Pencere

Şekil No: 1

• Enjektörün üzerindeki son kullanma tarihine (EXP:) bakınız. Son kullanım tarihigeçmiş ise, ilacı kullanmayınız.
• Enjeksiyon kalemini, gri kapak (1 numaralı kapak) üstte olacak şekilde tutun.Kalemin yan tarafındaki pencereden HUMIRA’nm görünümünü kontrol edin.Görünümü berrak ve renksiz olmalı. Eğer berrak değilse, rengi bozuksa veya içindeparçacıklar varsa kullanmayınız. Donmuş veya doğrudan gün ışığına maruz kalmış birenjeksiyon kalemini kullanmayınız. Hem gri hem de bordo renkli kapağı sadeceenjeksiyon öncesi çıkartınız.

Pencere

Şırınga içinde berrak çözelti

2) Enjeksiyon yerinin seçilmesi ve hazırlanması

• Kamınızda (göbek civarı hariç) veya uyluğunuzda bir yer seçiniz.

Şekil No: 3

• Her enjeksiyonda uygulama yerini değiştiriniz, böylece bir bölge hassas hale gelmez.Her yeni enjeksiyon son enjeksiyon yerinden en az 3 cm uzağa yapılmalıdır.
• Derinin kızarık, zedeli veya sert olduğu bir alana enjeksiyon yapmayınız. Bunlar obölgedeki bir enfeksiyonun belirtisi olabilir.
3) HUMIRA’nın enjekte edilmesi
• Enjeksiyon yerini kutudan çıkan alkollü pedle dairesel hareketler yaparak içten dışadoğru siliniz. Enjeksiyondan önce silinen alana dokunmayınız.
• Hem gri hem bordo kapaklan sadece enjeksiyondan hemen önce çıkartınız. Birelinizle kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin gri kısmını tutunuz. Elinizi kaleminortasına yerleştiriniz, böylece ne gri kapak (1 numaralı kapak) ne de bordo kapak (2numaralı kapak) tutulmayacaktır. Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini, gri kapak (1numaralı kapak) yukarı işaret edecek şekilde tutunuz. Diğer elinizle gri kapağı (1numaralı kapak) çekip çıkarın. Küçük gri iğne koruyucusunun kapak ile beraberçıktığını kontrol edin. İğneden birkaç küçük damla sıvının gelmesi önemli değildir.Beyaz iğne yuvası görünür olmalı. Yuvadaki iğneye dokunmayınız. Kapağı tekrarkapamayınız, yuvadaki iğne zarar görebilir.
• Bordo renkli güvenlik kapağını (2 numaralı kapak) çekip çıkararak bordo renkli

aktivasyon düğmesini açığa çıkarınız. Şimdi enjeksiyon kalemi kullanıma hazırdır. Bordo renkli aktivasyon düğmesine, enjeksiyon kalemini doğru yere yerleştirene kadarbasmayınız. Bu ilacın boşalmasına, kullanılamaz duruma gelmesine neden olur.KAPAĞI TEKRAR KAPATMAYINIZ, bu aktivasyon ünitesini hareketegeçirebilir.

• Bir elinizle derinin temizlenmiş alanını nazikçe kavrayınız ve sıkıca tutunuz (Bkz.

aşağıdaki şekil).

• Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin beyaz ucunu, derinize 90 derecelik bir açı ile ve

pencereyi görebileceğiniz şekilde yerleştirin. Pencereden bir veya daha fazla baloncuk görülmesi normaldir.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin gövdesini sıkıca tutun ve kaydırmadan

enjeksiyon yerine hafifçe bastırın.

• Enjeksiyonu yapmaya hazır olduğunuzda, işaret parmağınız veya başparmağınız ile

bordo renkli düğmeye bir kere basınız (Bkz. aşağıdaki şekil). İğnenin harekete geçmesi ile “klik” sesi duyacaksınız ve iğnenin batması ile hafif bir ağrıhissedeceksiniz.

• Bastırmaya devam edin ve enjeksiyon kalemini 10 saniye boyunca sabit basınç ile derinize bastırmaya devam ederek enjeksiyonun tamamlanmasını sağlayınız.Enjeksiyon devam ederken enjeksiyon kalemini çekmeyiniz.

• Enjeksiyon esnasında pencereye sarı bir indikatörün (belirteç) geldiğini göreceksiniz. Bu

sarı indikatör hareketsiz kaldığında enjeksiyon tamamlanmış demektir. Sarı indikatör enjeksiyon kaleminin şırıngasının bir parçasıdır. Eğer pencerde sarı indikatörgörünmezse, şırınga uygun şekilde itilmemiştir ve enjeksiyon tamamlanmaz.

• Enjeksiyon kalemini enjeksiyon yerinden dik olarak çekiniz. Beyaz iğne yuvası, iğneyi

kapatacak şekilde aşağı inecektir. İğneye dokunmayınız. Beyaz iğne yuvası, iğneye dokunmanızı engellemek içindir.

Beyaz iğne yuvası

Pencere

Sarı Belirteç Görünür

• Enjeksiyon yerinde kan lekesi görebilirsiniz. Enjeksiyon yerine 10 saniye boyunca

alkollü olmayan pamukla veya gazlı bez ile bastırabilirsiniz. Enjeksiyon yerini ovalamayınız. İsterseniz enjeksiyon yerinin üzerini bir yara bandı ile kapatabilirsiniz.

4) Kullanılmış malzemelerin atılması
• Enjeksiyon kalemi sadece bir kullanımlıktır. Enjeksiyon kaleminin kapağını tekrar

kapatmayınız.

• Kullanılmış enjeksiyon kalemi enjeksiyondan sonra doktorunuz, hemşireniz veya

eczacınızın talimatlarına göre özel bir kutuya atılmalıdır.

• Bu kutuyu çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayınız.
• Evsel atıklar ile bir arada atmayınız. Uygun şartlarda imha edilmek üzere en yakın

sağlık kuruluşuna teslim etmeniz önerilir.

Çocuklarda kullanımı

HUMİRA 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Humira ile bu hasta popülasyonlarında çalışma yapılmamıştır. Doz önerileri yapılamaz.

Eğer HUMİRA⁰’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

a

Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMIRA PEN kullanırsanız

Eğer yanlışlıkla doktorun söylediğinden daha fazla/sık HUMİRA enjeksiyonu yapmışsanız doktorunuza haber veriniz. Boş da olsa ilacın dış karton kutusunu göstermek üzere daimayanınıza alınız.

(R)

HUMIRA PEN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer kendinize enjeksiyon yapmayı unutursanız, hatırladığınızda mutlaka hekiminize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

HUMIRA PEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler