4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi INCIVO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Döküntü

INCIVO kullanan hastalarda sık olarak kaşıntılı deri döküntüleri olabilir. Döküntüler genellikle hafif ve orta şiddette seyreder, ancak bazen ağır seyirli bir döküntü olabilir ya da döküntüler ağırlaşabilir. Seyrek olarak döküntüye işaret eden başka belirtiler de eşlik eder.

Derinizde döküntü olursa hemen doktorunuza haber veriniz.

Ayrıca eğer sizde aşağıdakiler olursa hemen doktorunuza haber veriniz:

• Döküntünüz kötüleşirse, YA DA

• Döküntünüze aşağıdaki gibi ek belirtiler eklenirse:

- Ateş

- Yorgunluk

- Yüzde şişme

- Lenf bezlerinde şişme YA DA

• Derinizde soyulmalarla birlikte seyreden ve ateşin de eşlik edebildiği yaygın deri döküntüleri, grip benzeri belirtiler, derinizde ağrılı sıvı dolu kabarcıklar, ağız içinde, gözlerde ve/veya cinsel organlarınızda içi sıvı dolu kabarcıklar.

Doktorunuz nasıl tedavi edeceğine karar vermek için döküntülerinizi kontrol etmelidir.

Doktorunuz tedavinizi kesebilir. INCIVO doktor tarafından kesilmişse, yeniden başlamayınız.

Eğer sizde aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuza haber veriniz:

• Yorgunluk, halsizlik, solukta daralma, baş dönmesi/sersemlik hali ve/veya kalbinizde çarpıntı. Bunlar bir kansızlık (anemi) durumunun belirtileri olabilir.

• Bayılma

• Oynak yerlerinizde (eklemler), en sık olarak da ayak eklemlerinizde ağrılı iltihaplanmalar (gut hastalığı)

• Görmenizle ilgili sorunlar

• Anüsden olan kanamalar

• Yüzde şişme

INCIVO tedavisi sırasında görülebilen yan etkilerin görülme sıklıkları aşağıda belirtilmiştir:

Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden birinden fazlasını etkileyenler)

• Alyuvarların sayısında azalma (anemi);

• Bulantı, ishal, kusma

• Rektum ve anüs bölgesindeki toplardamarların şişmesi (hemoroid; basur)

• Deride döküntü ve kaşıntı

Yaygın yan etkiler (10 kişiden birinden azını etkileyenler)

• Ağızda mantarlara bağlı iltihaplanma

• Kandaki pulcukların sayısında azalma, lenfositlerin (bir tür akyuvar) sayısında azalma, tiroid bezinizin etkinliğinde azalma, kanınızdaki ürik asit düzeylerinin yükselmesi, kanınızdaki potasyum düzeylerinin azalması, kanınızdaki bilirubin düzeylerinin yükselmesi

• Tad duyusunda değişiklikler

• Bayılma

• Anüs ve rektum çevresi veya yakınında kanama, anüsü çevreleyen deride barsak hareketleri sırasında ağrı ve/veya kanamaya yol açabilen ufak bir çatlak;

• Deride kırmızılık, kuruluk, pullanma (egzema); Kuruma, çatlama ve pullanmanın olduğu döküntülü bir durum (eksfoliyatif döküntü);

• Yüzde şişme; Kol ve/veya bacaklarda şişme (ödem);

• İlacın tadının anormal gelmesi.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden birinden azını etkileyenler)

• Kanınızdaki kreatinin düzeylerinde yükselme;

• Oynak yerlerinizde (eklemler), en sık olarak da ayak eklemlerinizde ağrılı iltihaplanmalar (gut hastalığı);

• Gözün dibinde (retina) hasar

• Anüs ve rektumda iltihaplanma;

• Ateş, halsizlik, lenf bezlerinin şişmesi, kanınızda eozinofil adı verilen bir tür akyuvarların sayısında artış, karaciğer, böbrekler ya da akciğerlerde bir takım etkilerin eşlik edebildiği ağır bir döküntü durumu (DRESS sendromu)

• Kurdeşen

Seyrek yan etkiler (1,000 kişiden birinden azını etkileyenler)

• Ateş, nezle benzeri belirtiler, ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu (Stevens-Johnson sendromu)

Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması