IRITEC 100 mg/5 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon { Dem } Farmasötik Özellikleri
Dem Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Sorbitol,
Laktik asit,
Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH 3-3.8 arasında ayarlamak için),
6.2. Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
Diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
6.3. Raf ömrü
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Ürün cam flakonlardadır.
İRİTEC kutusunun içinde ve 25°C altında, ışık almayacak şekilde saklanmalıdır.
İRİTEC çözelti içeriğinde antibakteriyel koruyucu bulundurmadığından sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Eğer rekonstitüsyon ve seyreltme sıkı aseptik koşullar (örn. Laminar Air Flovv bench) altında yapılırsa İRİTEC çözeltisi ilk kırmadan (açılmadan) sonra 2- 8°C’de saklanırsa 24 saat veya oda sıcaklığında saklanırsa 12 saatte kullanılmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Kauçuk tıpalı Tip I amber renkli 5 mFlik çözelti içeren cam flakon
6.6. Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Herhangi bir kullanılmamış ürün ya da atık materyal, yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü YönetmeliğP’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Diğer potansiyel olarak toksik antineoplastik ilaçlarda olduğu gibi İRİTEC dikkatle hazırlanmalıdır. Hazırlanırken gözlük, maske ve eldiven gerekmektedir.
Eğer hazırlama sırasında deri ile temas ederse derhal sabun ve su ile yıkanmalıdır. Eğer mukoz membranlarla temas ederse derhal su ile yıkanmalıdır.
Parenteral müstahzarlar, çözelti ve kabı olanak tamyorsa, uygulamadan önce partikül maddelere ve renk bozulmalarına karşı gözle iyice incelenmelidir. Flakonu partikül maddelere karşı inceleyin ve müstahzarı, flakondan şırıngaya çekildiğinde tekrar inceleyin.
İntravenöz infüzyonun uygulama için hazırlanması
6.3. Raf ömrü
Rekonstütisyon sonrası flakonlarda herhangi bir çökelti gözlemlenirse, ürün sitotoksik ajanların standart prosedürlerine göre imha edilmelidir.
Aseptik koşullarda flakondan gereken miktarda kalibre edilmiş enjektör ile çekilen İRİTEC çözeltisi 250 ml’lik infıizyon torbasına veya % 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya % 5 glukoz çözeltisi içeren şişeye enjekte edilir, 0,12 - 2,8 mg/ml nihai konsantrasyon aralığına seyreltilmelidir. İnfıizyon manuel olarak çevrilir ve karıştırılır.
Iritec ile ilgili diğer bilgiler
- Iritec Genel
- Iritec Fiyat
- Iritec Prospektüs
- Iritec Kullananlar
- Iritec Nedir
- Iritec Kullanımı
- Iritec Yan Etkileri
- Iritec Etkileşimi
- Iritec Gebelik
- Iritec Saklanması
- Iritec Muadili
- Iritec Uyarılar
- Iritec Endikasyon
- Iritec Kontrendikasyon
- Iritec İçeriği
- Iritec Dozu
- Iritec Zararları
- Iritec Formu
- Iritec Farmakolojik Özellikler
- Farmasötik Özellikler
- Iritec Ruhsat Bilgileri