IXEL 25 mg 28 kapsül {Pierre} { 8699749150057 } Ruhsat Bilgileri
Pierre Fabre Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
7. RUHSAT SAHİBİ
PIERRE FABRE İLAÇ AŞ Anel İş Merkezi Saray Mah.
Site Yolu Sok. No:5/27 34768 Ümraniye - İSTANBULTel : 0 216 636 74 00Faks: 0 216 636 74 04
8. RUHSAT NUMARASI
133/85
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 16.08.2012
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
Sayfa 14/14
Pazarlama sonrası gözlemlerinde raporlanan advers reaksiyonların tahmini sıklığıdır,plasebo kontrollü klinik çalışmalarda gözlenmemiştir.
Özellikle geçmişinde epilepsi öyküsü olan hastalarda gözlenmiştir.
Bkz. Bölüm 4.4.