IXEL 25 mg 28 kapsül {Pierre} { 8699749150057 } Ruhsat Bilgileri

Pierre Fabre Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

PIERRE FABRE İLAÇ AŞ Anel İş Merkezi Saray Mah.

Site Yolu Sok. No:5/27 34768 Ümraniye - İSTANBULTel : 0 216 636 74 00Faks: 0 216 636 74 04

8. RUHSAT NUMARASI

133/85

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 16.08.2012

Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

Sayfa 14/14

1

Pazarlama sonrası gözlemlerinde raporlanan advers reaksiyonların tahmini sıklığıdır,plasebo kontrollü klinik çalışmalarda gözlenmemiştir.

2

Özellikle geçmişinde epilepsi öyküsü olan hastalarda gözlenmiştir.

3

Bkz. Bölüm 4.4.