Kontrendikasyonlar

KOMBOGLYZE aşağıdaki durumlarda kontredikedir:

• Saksagliptine, metformine veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangibirine karşı aşırı duyarlılıkta ya da herhangi bir dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitörünekarşı anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şok ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılıkreaksiyon öyküsünde (bkz. bölüm 4.4 ve 4.8),

• Diyabetik ketoasidoz, diyabetik prekomada,

• Orta ve ileri derecede böbrek yetmezliğinde (KrKl < 60 ml/dak.) (serum kreatinin düzeyierkeklerde > 1.5 mg/dL ve kadınlarda > 1.4 mg/dL) (bkz. bölüm 4.4),

• Böbrek fonksiyonlarını değiştirme potansiyeli olan akut durumlarda:

- dehidratasyon

- ciddi enfeksiyon

- şok

- Laktik asidoz ile sonuçlanan iyodlu kontrast maddelerin introvasküler uygulanması,

• Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklarda, örneğin:

- kardiyak veya respiratuvar yetmezlik

- yakın geçmişte miyokart infarktüsü

- şok

- septisemi

• Karaciğer yetmezliğinde (bkz. bölüm 4.2, 4.4 ve 5.2),

• Akut alkol intoksikasyonunda, alkolizmde (bkz. bölüm 4.5),

• Emzirmede (bkz. bölüm 4.6).