LAIRA 40 mg 28 film tablet Kullanımı

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

3.LAIRA nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler n elerdir ?

5. LAİRA ’nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LAİRA nedir ye ne için kullanılır?

LAIRA film tabletlerin her biri 40 mg sitalopram içerir.

LAIRA28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, film kaplı yuvarlak, bombeli tabletlerdir.

LAIRA selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilmen bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeyleriniyükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkilihastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine nedenolan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.

LAİRA depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.

Ayrıca, LAİRA tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.

LAİRA, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.

Doktorunuz LAİRA’ı başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. LAİRA’m size neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.

2. LAİRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLAİRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • Sitalopram veya LAIRA’nm içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjinizvarsa
  • Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birinikullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibiMAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığımn tedavisinde de kullanılır),moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibiilaçlar,
  • Aym zamanda pimozid kullanıyorsanız,
  • Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığımdeğerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
  • Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz, LAİRA tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.

    Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda LAİRA tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün geçmelidir.

    LAİRA kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.

    LAİRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zamantekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
  • Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzuayarlaması gerekebilir.
  • Diyabetiniz varsa. LAİRA tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü)etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzunayarlanması gerekebilir.
  • Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa LAİRAtedavisinin sonlandınlması gerekir.
  • Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
  • Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
  • Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
  • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veyageçmişte yaşadıysamz
  • Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuzkaybınız varsa
  • Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibikalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
  • Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa
  • Manik-depresif (taşkırdık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuzmutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasageçiniz.

    Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:

    Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilkkullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeyebaşlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.

    Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

  • Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
  • Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresanile tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihardavranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
  • Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.

    Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarım istemeniz faydalı olacaktır.Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veyadavranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemeleriniisteyebilirsiniz.

    Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı

    LAIRA genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşm altındaki hastalar bu sınıf ilaçlan kullandıklarında intihar girişimi,intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibiyan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunudüşünerek 18 yaşm altındaki hastalara LAIRA reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşmaltındaki bir hastaya LAIRA reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfendoktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşm altındaki bir hasta LAIRA kullanırken yukarıda yeralan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza habervermelisiniz.

    Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:

    Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi iyileşme hemen sağlanamaz. LAIRA tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşmehissetmeniz birkaç hafta alabilir.

    Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.

    Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz vedoktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.

    Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bubelirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30yaşm altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık dahayüksektir.

    Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede sizeyardımcı olmasım istemeyi faydalı bulabilirsiniz.

    Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane iletemasa geçiniz.

    LAİRA’nın yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

    LAIRA aç veya tok kamına alınabilir.

    c

    LAİRA’mn alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de LAİRA tedavisi sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan LAİRA kullanmamalıdır.

    Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar LAİRA kullanırsanız, yeni doğan bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bircilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sertveya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali,sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerdenbiri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.

    c

    Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin LAİRA tedavisinde olduğunuzu bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasmda, özellikle hamileliğin son 3 ayında, LAİRA ve benzeriilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve bebeğindaha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskiniartırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğerbebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    LAİRA anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

    Fertilite

    Sitalopramm hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.

    Araç ve makine kullanımı

    LAİRA genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araçkullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.

    LAİRA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden olabilir.

    Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

  • fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddeleriniiçeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisindekullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, LAİRA almadan önce 14gün beklemelisiniz. LAİRA kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangibirini almak için 7 gün beklemelisiniz.
  • moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-Ainhibitörleri”
  • linezolid (bir antibiyotik)
  • lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) vetriptofan (bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
  • imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
  • selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-Binhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ıgeçmemelidir.
  • metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kanseviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileribildirilmemiştir.
  • sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağniçin kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken olağandışı bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
  • simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek

    Yaşlılarda kullanımı

  • trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotikilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağn kesici olarak kullanılır),ibuprofen ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı(artrit) için kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
  • St John Wort (San kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); LAİRA ileberaber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
  • meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır)ve tramadol (şiddetli ağn için kullanılır); bunlann nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
  • nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar(amitriptilin, imipramin gibi); bunlann nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
  • Sımf LA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalpritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklikantidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), aleıjihastalıklanna karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
  • Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. LAİRA’yı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiyeihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.

    Erişkinler

    Depresyon

    Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.

    Panik bozukluğu

    Dozu günde 20-30 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.

    Obsesifkompulsif bozukluk (OKB)

    Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    LAİRA her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.

    LAİRA günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.

    Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatları acıdır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:

    LAİRA çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. ‘2. LAİRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’

    Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):

    Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yansı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

    Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

    Karaciğer ile ilgili yakınmalan olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.

    Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.

    Tedavinin süresi:

    Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmenizbiraz zaman alsa da LAİRA kullanmaya devam ediniz.

    Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.

    Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzsöylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devamedebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.

    Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için, bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.

    Eğer LAİRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla LAIRA kullanırsanız

    LAIRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisiolmasa da bunu yapımz. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, LAIRA kutusunu yatımızaalınız.

    Aşın doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:

  • Düzensiz kalp atışı
  • Kasılma nöbeti
  • Kalp ritminde değişiklik
  • Sersemlik hali
  • Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimdeuyku hali)
  • Kusma
  • Titreme
  • Düşük tansiyon
  • Yüksek tansiyon
  • Bulantı (hastalık hissi)