3.LETOP nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LETOP'u her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.

Doktorunuz ilacınızın dozunu bireysel olarak ayarlayacaktır. Tedavi genellikle düşük dozla başlar ve yavaş yavaş artırılır, bu şekilde yan etki oluşma olasılığı azaltılır.

Epilepsi

a) Monoterapi (LETOP'un tek başına kullanımı) Erişkinler ve 16 yaş üzeri çocuklar:

Tedaviye bir hafta süre ile geceleri alınan 25 mg ile başlanmalıdır. Doz daha sonra 1 ya da 2 haftalık aralıklar ile 25 veya 50 mg dozunda artırılmalı ve doz ikiye bölünerek uygulanmalıdır. Eğer hasta bu doz artışı uygulamasını tolere edemiyorsa, doz daha düşük miktarlarda artırılabilir ya da artışlar arasındaki süre uzatılabilir. Dozun ayarlanması ve artış hızı, klinik sonuçlara göre yapılmalıdır.

Erişkinlerde topiramat monoterapisi için önerilen hedef başlangıç dozu, 100 mg/gün'dür. Bazı hastalar 400 mg/gün'e kadar doza ihtiyaç duyabilir ki bu önerilen en yüksek dozdur. Doz ayarlamasına ilişkin bu öneriler, yaşlılar dahil altta yatan bir böbrek hastalığı olmayan tüm erişkinler için geçerlidir.

6 - 16 yaş arası çocuklar:

6 yaş ve üzerindeki çocukların tedavisine, ilk hafta geceleri verilen 0.5 ve 1 mg/kg/gün ile başlanmalıdır. Doz daha sonra, 1 ya da 2 haftalık aralıklar ile, 0.5 ile 1 mg/kg/gün'lük ilaveler şeklinde artırılmalı ve ikiye bölünmüş olarak uygulanmalıdır. Eğer çocuk bu doz artışı uygulamasını tolere edemiyorsa, doz daha düşük miktarda artırılabilir ya da artışlar arasındaki süreler daha da uzatılabilir. Doz düzenlemesi ve artış hızı, klinik sonuçlara göre yapılmalıdır.

Yeni tanı konmuş 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda topiramat monoterapisi için önerilen hedef başlangıç dozu, 3 ile 6 mg/kg/gün'dür. Daha yüksek dozlar tolere edilmiştir ve seyrek olarak 16 mg/kg/gün'e kadar dozlar verilmiştir.

25 mg/kg/gün'ün altında doz uygulanması gereken çocuklarda tablet formunun kullanımı uygun değildir.

b) Adjuvan tedavi (LETOP'un diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanımı): Erişkinler ve 16 yaş üzeri çocuklar:

Minimal etkili adjuvan tedavi dozu günde 200 mg'dır. Günlük doz, ikiye bölünmüş halde 200-400 mg'dır. Bazı hastalarda en yüksek doz olan 800 mg/gün'e kadar çıkan yüksek dozlara ihtiyaç duyulmuştur. Tedaviye düşük dozla başlanıp, daha sonra etkili doza yavaş yavaş artışlarla ulaşılması tavsiye edilir.

Doz artışına bir hafta süre ile günlük 25 mg ile başlanmalıdır. Daha sonra haftalık ya da iki haftalık aralıklarla doz 25-50 mg /gün artırılmalı ve doz ikiye bölünerek alınmalıdır. Eğer hasta bu doz artışı uygulamasını tolere edemiyorsa, doz daha düşük miktarlarda artırılabilir ya da artışlar arasındaki süre uzatılabilir. Doz artışı klinik sonuçlara göre yapılmalıdır.

2 - 16 yaş arası çocuklar:

LETOP'un adjuvan tedavi olarak önerilen toplam günlük dozu ikiye bölünmüş halde 5-9 mg/kg/gün'dür. Doz artışına, ilk haftada geceleri verilen 25 mg ile başlanmalıdır. Klinik etkiye ulaşmak için doz 1 ya da 2 haftalık aralıklarla 1-3 mg/kg/gün'lük artışlarla artırılmalıdır (ikiye bölünmüş olarak uygulanır). Doz artışı, alınan klinik sonuçlara göre yapılmalıdır.

Günlük 30 mg/kg'a kadar olan dozlar araştırılmış ve genellikle iyi tolere edildiği görülmüştür.

Migren:

Erişkinler ve 16 yaş üzeri çocuklar:

Bir hafta boyunca geceleri 25 mg ile doz artışına başlanmalıdır. Daha sonra doz 1 haftalık aralarla 25 mg/gün dozunda artışlarla arttırılmalıdır. Hasta doz artışı uygulanmasını tolere edemiyorsa daha uzun aralıklarla doz ayarlaması yapılmalıdır.

Migren profilaksisinde (koruyucu tedavisi) tavsiye edilen günlük toplam doz ikiye bölünmüş halde 100 mg/gün'dür. Bazı hastalar için toplam 50 mg/gün dozu da etkili olabilir. 100 mg/gün'den daha yüksek dozlarda ekstra bir fayda sağlanmamıştır. Doz ve doz artışları alınan klinik sonuçlara göre yapılmalıdır.

Çocuklar:

Topiramatın migren profilaksisinde kullanımı ile ilgili 16 yaş altındaki hastalarda çalışma yapılmamıştır.

Uygulama yolu ve metodu

İlacınızı aç veya tok karnına bir miktar su ile alınız. Film tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve kırılmamalıdır.

Çocuklarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Özel kullanım durumları

Eğer böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz tedavinize daha düşük bir dozla başlayacaktır ve ilacınızın dozunu sizin için ayarlayacaktır.

Eğer LETOP'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LETOP kullanırsanız

LETOP'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LETOP kullanırsanız

LETOP'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer LETOP'un bir dozunu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda o dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LETOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

LETOP'u bırakacağınız zaman kriz sıklığındaki potansiyel artışı en aza indirmek için doktorunuz ilacı kademeli olarak kesecektir.