İstenmeyen etkiler

" bölümüne bakınız) oluşabileceği konusunda uyarılmalı ve böyle bir durum karşısında araç, makine kullanmamaları veya tehlikeli olabilecek diğer aktivitelerle meşgul olmamaları gerektiği anlatılmalıdır. Hastaların ayrıca, alkol tüketimi veya diğer ilaçların bu etkileri şiddetlendirebileceği konusunda uyarılmaları gerekir ("Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri" bölümüne bakınız).

Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir, tedaviye devam edildiğinde veya dozajın azaltılmasını takiben ortadan kaybolur. Yan etkilerin plazma ilaç düzeyleri veya ilacın dozu ile her zaman bağlantısı yoktur. Belirli istenmeyen etkilerin yorgunluk, uyku bozuklukları, ajitasyon, anksiyete, kabızlık veya ağız kuruluğu gibi depresyon semptomlarından ayırt edilmesi, çoğu zaman zordur.

®

Nörolojik veya psikiyatrik tabiattaki ciddi advers reaksiyonlarla karşılaşılırsa, LUDIOMIL tedavisine son verilmelidir.

" bölümüne ve "Farmakokinetik özellikler" bölümüne bakınız).

®

LUDIOMIL veya trisiklik antidepresanlarla aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Advers reaksiyonlar, en sık görülenler en önce belirtilmek üzere aşağıdaki başlıklar altında sıralanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100,<1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10,000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10,000), izole bildirimleri içerir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Çok seyrek: Diş çürükleri

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Çok seyrek: Lökopeni, agranülositoz, eozinofili, trombositopeni
Endokrin bozukluklar

Çok seyrek: Yetersiz antidiüretik hormon salgılanması

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygın: İştah artışı

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın: Huzursuzluk, anksiyete, ajitasyon, mani, hipomani, libido sorunları, agresyon, uyku bozukluğu, uykusuzluk, kabuslar görmek, depresyon

Seyrek: Delirium, konfüzyon, halüsinasyon (özellikle yaşlı hastalarda), sinirlilik hali Çok seyrek: Psikotik semptomların aktivasyonu, depersonalizasyon

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın: Somnolans, baş dönmesi, baş ağrısı, tremor, miyoklonus Yaygın: Sedasyon, bellek bozukluğu, dikkat bozuklukları, parestezi, dizartri Seyrek: Konvülsiyon, akatizi, ataksi

Çok seyrek: Diskinezi, anormal koordinasyon, senkop, tat almada bozukluk
Göz bozuklukları

Yaygın: Bulanık görme, akomodasyon bozuklukları

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Çok seyrek: Tinnitus

Kardiyak bozukluklar

Yaygın: Sinüzal taşikardi, palpitasyon Seyrek: Aritmi

Çok seyrek: İletim bozuklukları (örneğin QRS kompleksinin genişlemesi, dal bloku, PQ değişiklikleri), QT aralığının uzaması, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrillasyon, torsade de pointes

Vasküler bozukluklar

Yaygın: Sıcak basması, ortostatik hipotansiyon Çok seyrek: Purpura

Solunum sistemi bozuklukları

Çok seyrek: Allerjik alveolit (eozinofiliyle birlikte ya da eozinofili olmaksızın), interstisyel akciğer hastalığı (subakut interstisyel pnömoni), bronkospazm, nazal konjesyon

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın: Ağız kuruması

Yaygın: Bulantı, kusma, abdominal sorunlar, kabızlık

Seyrek: İshal

Çok seyrek: Stomatit

Hepato-bilier bozukluklar

Çok seyrek: Hepatit (sarılıkla birlikte veya sarılık olmaksızın)
Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın: Allerjik dermatit, deri döküntüsü, ürtiker, fotosensitivite reaksiyonu, hiperhidroz Çok seyrek: Kaşıntı, kutanöz vaskülit, alopesi, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz

Kas iskelet sistemi, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın: Kas zayıflığı

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygın: Miktürisyon sorunları Çok seyrek: İdrar retansiyonu

Üreme sistemi bozuklukları

Yaygın: Erektil disfonksiyon

Çok seyrek: Meme hipertrofisi, galaktore

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Çok yaygın: Bitkinlik

Yaygın: Ateş yükselmesi

Çok seyrek: Ödem (lokal veya genel)

Tetkik sonuçları anormallikleri

Yaygın: Vücut ağırlığının artması, elektrokardiyogram anormallikleri (örneğin ST ve T dalgası değişiklikleri)

Seyrek: Kan basıncının yükselmesi, karaciğer fonksiyon testi anormallikleri Çok seyrek: Anormal elektroensefalogram

Yaralanma, zehirlenme, prosedür komplikasyonları

Çok seyrek: Düşme

Kesilme semptomları

Bağımlılık göstermemesine rağmen aşağıdaki semptomlar ilacın birdenbire bırakılması veya dozun hızla azaltılmasından sonra bazen meydana gelir: bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, sinirlilik, baş ağrısı, arka plandaki depresyonun kötüleşmesi veya depresif duygudurumun tekrarlaması ("Özel kullanım uyarıları ve önlemleri" bölümüne bakınız).

Kemik Kırıkları