4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LYRICA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde şişmeDilde şişmeAşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandınlmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
görülebilir.
Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Baş dönmesi, uyku haliYaygın:
İslah artışıAbartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyanlara karşı aşın hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesiİstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, kanncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık, sakinlik, aşın halsizlik, baş ağnsıBulanık görme, çift görmeBaş dönmesi (vertigo)Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, kann boşluğunda şişkinlikPeniste sertleşme bozukluğuYorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (periferik ödem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissiKilo artışıYaygın olmayan:
İştah kaybıKendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazmolamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri,
depresif ruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sann (halüsinasyon), anormal rüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşın huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyanlara ilgisiz kalma (apati)
Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus), konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi), düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karşı aşın hassasiyet, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlıkGörme bozukluklan, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağn, göz yorgunluğu (astenopi), göz yaşında artmaKalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklan• Birinci derece AV blok
• Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)
Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda (periferik) soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)Nefes darlığı, öksürük, burunda kurulukTükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşmeTerleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntülerKas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas kramplan, kas ağnsı, eklem ağnsı, sırt ağnsı, kol veya bacaklarda ağn, kas sertliğiAğnlı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırmaEjakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğuOlağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağn, üşümeBazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalmaBurun ve boğaz yollan iltihabı (nazofarenjit)Sese hassasiyet (hiperakuzi)Seyrek:
Kandaki akyuvar sayısının azalması (nötropeni)Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)Disinhibisyon, artmış ruh hali (duygudurum)Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), gözlerde iritasyon, göz bebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklıkKalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklanSinüs taşikardisiSinüs aritmisiSinüs bradikardisiBurun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, boğazkuruluğu
Kann boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatit)Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker)Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağnsı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağn(rabdomiyoliz)
Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliğiAybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağnsı, memede akıntı, ağnlı adet / aybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyüme• Ateş; vücut ısısının normalden yüksek olması
• Kan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, akyuvar (lökosit) sayısında azalma
Bilinmiyor:
QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklanna ve ani ölümlere yol açabilen bir durumCiltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, aleıjik reaksiyon, aşın duyarlılıkBaş ağnsı, bilinç kaybı, zihinsel bozuklukKonjestif kalp yetmezliğiGözün saydam cisminin (kornea) iltihabıHalsizlik, kınklık• Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı
• İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşın idrar toplanması
Akciğerlerdeki hava yollannda sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem)Erkeklerde meme büyümesiKalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlannda (EKG) değişiklik.gibi ek yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
