6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

MEROSİD diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlara ilave edilmemelidir.

MEROSİD sadece bölüm 6.6’da belirtilen solüsyonlar ile karıştırılmalıdır, diğer ilaçları içeren solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25oC altındaki sıcaklıklarda, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.

IV enjeksiyon veya infüzyon için taze hazırlanmış solüsyonların kullanılması önerilir. Çözülmüş ürün hemen kullanılmalıdır, bununla birlikte ürün sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (5°C) saklanabilir.

Rekonstitüsyon veya ilk açılıştan sonraki saklama şartları ve süresi aşağıdaki tabloda belirtilmiştir:

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

MEROSİD, 1 adet flakon içeren karton kutularda sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik yoktur.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.

Ürünün seyreltimesine ilişkin talimatlar:

MEROSİD intravenöz infüzyon için aşağıda belirtilen uygun infüzyon sıvıları ile çözülerek hazırlanır (50-200 ml).

MEROSİD ile kullanılabilecek infüzyon sıvıları:

- %0.9’luk sodyum klorür solüsyonu

- %5 veya %10’luk glukoz solüsyonu

- %5 glukoz solüsyonu ile %0.02 sodyum bikarbonat

- %0.9 sodyum klorür ve % 5 glukoz

- % 5 glukoz ile % 0.225 sodyum klorür solüsyonu

- % 5 glukoz ile % 0.15 potasyum klorür solüsyonu

- % 2.5 veya % 10 mannitol solüsyonu

Bolus intravenöz enjeksiyonla kullanılacak MEROSİD steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmalıdır (250 mg meropenem için 5 ml). Bu yaklaşık 50 mg/ml’lik bir konsantrasyon sağlar. Çözünmüş solüsyonlar berrak, renksiz veya açık sarı renklidir.

Hazırlama ve uygulama sırasında standart aseptik teknik izlenmelidir. Hazırlanmış solüsyonlar kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. Bütün flakonlar tek kullanım içindir.

Çözülmüş ürün hemen kullanılmalıdır, bununla birlikte ürün sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (5°C) 6.4 bölümünde belirtilen sürelerde saklanabilir.