MOPEM 500 mg IV enjektabl toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikleri

Tüm Ekip Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik araştırmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4.Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Taze hazırlanmış çözeltilerin kullanılması önerilir; bununla birlikte ürün sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (5°C) saklanabilir.

Ürün dondurulmamalıdır.

Rekonstitüsyon ve/veya ilk açılıştan sonraki saklama şartları ve süresi:

Seyreltici

Stabil kald

ığı saatler

25°C

5°C

Enjeksiyonluk su

2 saat

12 saat

Asağıdaki IV çözeltilerde hazırlanmış olanlar (1-20 mg/ml)

% 0.9 Sodyum klorür

4 saat

24 saat

% 5 Glukoz

1 saat

4 saat

% 10 Glukoz

1 saat

2 saat

% 5 Glukoz ve % 0.225 Sodyum klorür

2 saat

4 saat

% 5 Glukoz ve % 0.9 Sodyum klorür

1 saat

4 saat

% 5 Glukoz ve % 0.15 Potasyum klorür

1 saat

6 saat

Normosol M (% 5 Dekstroz’da)

1 saat

8 saat

% 2.5 Mannitol intravenöz infüzyon

2 saat

16 saat

% 10 Mannitol intravenöz infüzyon

1 saat

8 saat

% 5 Glukoz ve % 0.02 Sodyum bikarbonat intravenöz infüzyon

1 saat

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Türü: Tip-I kauçuk tıpa ve üzerinde alüminyum flip-of kapak ile kapatılan tip-III cam flakon Takdim şekli: 1 adet cam flakon/kutu

6.6.Beşeri tıbbi ürünlerden arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Her flakon tek kullanım içindir. Kullanımdan artan kısım olursa atılmalıdır. Kullanılmamış ilaç ürünleri ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrol Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir. Çevreyi korumak amacıyla kullanılmayan MOPEM şehir suyuna veya çöpe atılmamalıdır. Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda imha edilmelidir.