MYCOBUTIN 150 mg 30 kapsül Gebelik
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Mycobutin gebelik kategorisi B'dir. Mycobutin hamilelik kategorisi, Mycobutin gebelik kategorisi, Mycobutin emzirme, Mycobutin anne sütüne geçer mi, Mycobutin laktasyon, Mycobutin hamilelerde kullanımı, Mycobutin ve bebek, Mycobutin kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi; B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
MYCOBUTIN oral kontraseptiflerle etkileşim gösterebilir (bkz. Böİüm 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
MYCOBUTIN tedavisi sırasında oral kontrasepsiyon yetersiz kalabileceğinden hastalara diğer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilmelidir.
Gebelik dönemi
MYCOBUTIN için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler bakımından yeterizdİT (bkz kısım 5.3)
Gebe veya emziren kadınlar üzerinde yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Günde 200 mg/kg dozuna kadar (önerilen günlük insan dozunun 40 katı) doz düzeyleri kullanılarak rifabutin verilen sıçanlarda ve tavşanlarda üreme çalışmalan yapılmıştır. İki türde de teratojenisite görülmemiştir. 20 mg/kg/gün dozu verilen sıçanlarda fetal viyabilitede düşüş görülmüştür.
Sıçanlarda, 40 mg/kg/giin (önerilen günlük insan dozunun 8 katı) dozunda rifabutin fetal iskelet varyantlarında artışa yol açmıştır. Tavşanlarda, 80 mg/kg/gUn (önerilen günlük insan dozunun 16 katı) dozunda rifabutin matemotoksisiteye ve fetal iskelet anormalliklerinde artışa yol açmıştır.
Deneysel hayvan çalışmalarında ilacın teratojenik olmadığı görülse dahi, gebe kadınlarda veri eksikliği nedeniyle, önlem olarak MYCOBUTIN gebe kadınlara uygulanmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Deneysel hayvan çalışmalarında ilacın teralojenik olmadığı görülse dahi, veri eksikliği nedeniyle, önlem olarak MYCOBUTIN çocuk emziren kadınlara uygulanmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertillte
Tüm üreme çalışmalarında, etkinin olmadığı düzey 40-50 mg/kg olarak belirlenmiştir. Hiçbir dozda teratojenik etki görülmemiştir. Yüksek doz düzeylerinde doğurganlık ve fetal gelişimde görülen değişiklikler, üreme organlarındaki lezyonlarla ve bileşiğin anneler üzerindeki toksik etkisiyle ilgilidir.
Mycobutin ile ilgili diğer bilgiler
- Mycobutin Genel
- Mycobutin Fiyat
- Mycobutin Prospektüs
- Mycobutin Kullananlar
- Mycobutin Nedir
- Mycobutin Kullanımı
- Mycobutin Yan Etkileri
- Mycobutin Etkileşimi
- Gebelik
- Mycobutin Saklanması
- Mycobutin Uyarılar
- Mycobutin Endikasyon
- Mycobutin Kontrendikasyon
- Mycobutin İçeriği
- Mycobutin Dozu
- Mycobutin Zararları
- Mycobutin Formu
- Mycobutin Farmakolojik Özellikler
- Mycobutin Farmasötik Özellikler
- Mycobutin Ruhsat Bilgileri