B1 vitamini (Tiamin)

B2 vitamini (Riboflavin)

0-6 ay

0,2 mg

0,3 mg

7-12 ay

0,3 mg

0,4 mg

1-3 yaş

0,5 mg

0,5 mg

4-8 yaş

0,6 mg

0,6 mg

9-13 yaş

0,9 mg

0,9 mg

14 yaş ve üzeri

1,0-1,2 mg

1,0-1,3 mg

Hamileler

1,4 mg

1,4 mg

Emziren anneler

1,4 mg

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim

Oktotiamin, alışılmış B1 vitaminlerine göre barsaklardan daha iyi emilir. Alkol emilimi inhibe eder.

Riboflavin kalın barsağın üst bölümünden hızla emilir. Besinler emilim miktarını arttırır.
Alkol emilimi inhibe eder.

Dağılım ve metabolizma

Sağlıklı gönüllülerde oral yoldan verilen oktotiamin ve tiamin hidroklorür karşılaştırıldığında, oktotiamin verilenlerde serumdaki total B1 vitamini ve konjuge B1 vitamini konsantrasyonlarının daha yüksek olduğu ve daha uzun süre devam ettiği, idrarla atılan B1 vitaminin daha fazla olduğu ve daha uzun süre devam ettiği görülmüştür. Bu bulgular, oktotiaminin alışılmış diğer tiamin preparatlarına göre daha uzun etkili olduğunu, kolaylıkla kokarboksilaza dönüşmesi ise utilizasyonunun yüksek olduğunu göstermektedir.

Preparatın bileşiminde bulunan riboflavin (B2 vitamini), yüksek dozlarda uygulanan B1 vitamini tedavileri sırasında çeşitli organlarda görülen B2 konsantrasyonlarındaki azalmayı ve kanda B2 vitamini konsantrasyonun azalmasını önler.

Biyotransformasyon:

B1 vitamini ve B2 vitamini karaciğerde biyotransformasyona uğrar.

Eliminasyon

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Diğer bölümlerde yer alan bilgilere ek olarak klinik öncesi güvenlilik verisi bulunmamaktadır.