OLMECOMB 40/5 mg 28 film kaplı tablet Zararları

İnventim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Olmecomb zararları, Olmecomb önlemler, Olmecomb riskler, Olmecomb uyarılar, Olmecomb yan etkisi, Olmecomb istenmeyen etkiler, Olmecomb cinsel, Olmecomb etkileri, Olmecomb tedavi dozu, Olmecomb aç mı tok mu, Olmecomb hamilelik, Olmecomb emzirme, Olmecomb alkol, Olmecomb kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Olmesartan medoksomil/amlodipin kombinasyonunun tedavisi sırasında en sık bildirilen advers reaksiyonlar periferik ödem (%11.3), baş ağrısı (%5.3) ve baş dönmesidir (%4.5).

Klinik çalışmalar, onay sonrası güvenlilik çalışmaları ve spontan raporlarda olmesartan medoksomil/amlodipin kombinasyonunun kullanımı ile ilişkili advers reaksiyonlar ve içerdiği etkin maddeler olan olmesartan medoksomil ve amlodipinin bilinen güvenlilik profillerine dayalı advers reaksiyonları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.

Aşağıdaki terminolojik terimler istenmeyen etkilerin oluşumunu sınıflandırmak için kullanılmıştır:

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000, <1/100); seyrek (> 1/10.000, <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi Hastal ıklan

Baş dönmesi

Yaygın

Yaygm

Yaygm

Disguzi

Yaygm

olmayan

Baş ağnsı

Yaygın

Yaygın

Yaygm

(özellikle

tedavinin

başlangıcında)

Hipertoni

Çok seyrek

Hipoestezi

Yaygm olmayan

Yaygın

olmayan

Letaıji

Yaygm olmayan

Parestezi

Yaygm olmayan

Yaygın

olmayan

Periferik nöropati

Çok seyrek

Postural baş dönmesi

Yaygın olmayan

Uyku bozukluklan

Yaygm

olmayan

Uyku hali

Yaygın

Senkop

Seyrek

Yaygın

olmayan

Tremor

Yaygm

olmayan

Göz hastalıkları

Görme bozuklukları (diplopi de dahil olmak üzere)

Yaygm

olmayan

Kulak ve iç kulak hastalıktan

Kulak çınlaması

Yaygın

olmayan

Vertigo

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Kardiyak hastalıklar

Anjina pektoris

Yaygm

olmayan

Yaygm

olmayan

(anjina

pektoris

alevlenmeleri

de dahil olmak

üzere)

Aritmi (bradikardi, vertriküler taşikardi ve atriyal fıbrilasyon dahil olmak üzere)

Çok seyrek

Miyokardiyal

enfarktüs

Çok seyrek

Palpitasyonlar

Yaygın olmayan

Yaygm

olmayan

Taşikardi

Yaygın olmayan

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon

Yaygın olmayan

Seyrek

Yaygm

olmayan

Orto statik hipotansiyon

Yaygın olmayan

Ateş basması

Seyrek

Yaygm

Vaskülit

Çok seyrek

Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal hastalıklar

Bronşit

Yaygın

Öksürük

Yaygın olmayan

Yaygın

Çok seyrek

Dispne

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Farenjit

Yaygın

Rinit

Yaygm

Yaygın

olmayan

Gastrointestinal

hastalıklar

Karın ağnsı

Yaygm

Yaygın

Barsak

alışkanlıklarında değişiklik (diyare ve konstipasyon dahil olmak üzere)

Yaygın

olmayan

Konstipasyon

Yaygın olmayan

Diyare

Yaygın olmayan

Yaygın

Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Dispepsi

Yaygm olmayan

Yaygın

Yaygın

olmayan

Gastrit

Çok seyrek

Gastroenterit

Yaygm

Jinjival hiperplazi

Çok seyrek

Bulantı

Yaygın olmayan

Yaygın

Yaygın

Pankreatit

Çok seyrek

Üst kann ağnsı

Yaygın olmayan

Kusma

Yaygın olmayan

Yaygm

olmayan

Yaygın

olmayan

Hepato-biliyer

hastalıklar

Karaciğer enzimlerinde artma

Yaygın

Çok seyrek (genellikle kolestazla uyumlu)

Hepatit

Çok seyrek

Sanlık

Çok seyrek

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Alopesi

Yaygm

olmayan

Anjiyonörotik ödem

Seyrek

Çok seyrek

Aleıjik dermatit

Yaygın

olmayan

Eritema multiforme

Çok seyrek

Eksantem

Yaygm

olmayan

Yaygm

olmayan

Eksfoliyatif dermatit

Çok seyrek

Hiperhidroz

Yaygm

olmayan

Fotosensetivite

Çok seyrek

Kaşıntı

Yaygın

olmayan

Yaygm

olmayan

Purpura

Yaygm

olmayan

Quincke ödemi

Çok seyrek

Deri döküntüleri

Yaygın olmayan

Yaygm

olmayan

Yaygm

olmayan

Deride renk değişimi

Yaygm

olmayan

Stevens-Johnson sendromu

Çok seyrek

Ürtiker

Seyrek

Yaygm

olmayan

Çok seyrek

Kas-iskelet

bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Ayak bileklerinde şişme

Yaygın

Artralji

Yaygın

olmayan

Artrit

Yaygm

Sırt ağrısı

Yaygın olmayan

Yaygm

Yaygm

olmayan

Kas spazmı

Yaygın olmayan

Seyrek

Yaygm

olmayan

Miyalji

Yaygm

olmayan

Yaygm

olmayan

Ekstremitelerde ağn

Yaygm olmayan

iskelet ağnsı

Yaygm

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Akut böbrek yetmezliği

Seyrek

Hematüri

Yaygm

İdrar yapma sıklığında artış

Yaygm

olmayan

işeme bozukluklan

Yaygm

olmayan

Noktüri

Yaygm

olmayan

Pollaküri

Yaygın olmayan

Böbrek yetmezliği

Seyrek

İdrar yolu enfeksiyonu

Yaygm

Üreme sistemi ve meme bozukluklan

Erektil disfonksiyon / impotans

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Jinekomasti

Yaygm

olmayan

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Asteni

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Yaygm

olmayan

Göğüs ağnsı

Yaygm

Yaygm

olmayan

Yüzde ödem

Seyrek

Yaygın

olmayan

Bitkinlik

Yaygın

Yaygm

Yaygm

Grip benzeri semptomlar

Yaygm

Letaıji

Seyrek

Kırgınlık

Yaygm

olmayan

Yaygm

olmayan

Ödem

Yaygın

Yaygın

Ağn

Yaygm

Yaygm

olmayan

Periferik ödem

Yaygm

Yaygın

Gode bırakan ödem

Yaygm

Araştırmalar

Kan kreatinin seviyesinde artma

Yaygm olmayan

Seyrek

Kan kreatin fosfokinaz seviyesinde artma

Yaygm

Kan potasyum seviyesinde azalma

Yaygm olmayan

Kan üre seviyesinde artma

Yaygm

Kan ürik asit seviyesinde artma

Yaygın olmayan

Gama glutamil transferaz seviyesinde artma

Yaygm olmayan

Vücut ağırlığında azalma

Yaygın

olmayan

Vücut ağırlığında artma

Yaygm

olmayan