OMNIPOL 300 mg/ml IA.IV INTRATEKAL enj. için çözelti 100 ml Farmakolojik Özellikleri
Polifarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: X-ray kontrast maddesi ATC kodu: V08AB02
Sağlıklı gönüllülerde intravenöz ioheksol enjeksiyonunu takiben incelenen hemodinamik, klinik-kimyasal ve koagülasyon parametrelerinin çoğunda enjeksiyon öncesi değerlere göre kayda değer bir sapma bulunmamıştır. Laboratuvar parametrelerinde gözlenen bazı değişiklikler çok küçük olup, klinik açıdan önemli olmadığı düşünülür.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
İntravenöz yolla uygulanır.
Dağılım:
OMNİPOL’ün proteinlere bağlanma oranı çok düşüktür (% 2’den daha az) ve klinik önemi yoktur. İhmal edilebilir.
Biyotransformasvon:
Vücutta bir değişikliğe uğramaz. Herhangi bir metabolitine rastlanmamıştır.
Eliminasvon:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalarda intravenöz yolla enjekte edilen ioheksolün %100’e yakını 24 saat içinde böbrekler aracılığı ile değişmeden atılır. Normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalarda eliminasyon yanlanma ömrü yaklaşık 2 saattir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
İoheksol’ün farelerde ve sıçanlardaki akut intravenöz toksisitesi çok düşüktür. Hayvan çalışmalan ioheksolün proteinlere çok düşük oranda bağlandığını ve böbrekler tarafından iyi tolere edildiğini göstermektedir. Kardiyovasküler toksisite ve nörotoksisite düşüktür. İyonik kontrast maddelere kıyasla histamin salgılama yeteneği ve antikoagülan aktivitenin daha az olduğu gösterilmiştir.
Deneysel hayvan çalışmalarının bir değerlendirilmesinde, üreme, embriyo veya fetüsün gelişmesi, gebelik süresi, doğum öncesi ve sonrası gelişmesi açılarından, doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir.
Omnipol ile ilgili diğer bilgiler
- Omnipol Genel
- Omnipol Fiyat
- Omnipol Prospektüs
- Omnipol Kullananlar
- Omnipol Nedir
- Omnipol Kullanımı
- Omnipol Yan Etkileri
- Omnipol Etkileşimi
- Omnipol Gebelik
- Omnipol Saklanması
- Omnipol Muadili
- Omnipol Uyarılar
- Omnipol Endikasyon
- Omnipol Kontrendikasyon
- Omnipol İçeriği
- Omnipol Dozu
- Omnipol Zararları
- Omnipol Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Omnipol Farmasötik Özellikler
- Omnipol Ruhsat Bilgileri