Uyarılar

• ONCO TICE’in ilk uygulanmasından önce, tüberkülin testi yapılmalıdır. Bu testin pozitif olması halinde, ONCO TICE’in intravezikal instilasyonu yalnızca aktif tüberküloz enfeksiyonuna ilişkin ek tıbbi bulguların varlığında kontrendikedir.

• Travmatik kateterizasyon ya da üretra veya mesane mukozasındaki diğer yaralanmalar, sistemik BCG enfeksiyonuna yol açabilir. Bu hastalarda ONCO TİCE uygulamasının mukozadaki hasar iyileşene dek geciktirilmesi önerilir.

• HIV enfeksiyonu riski taşıdıkları bilinen hastaların tedaviye başlamadan önce yeterli ölçüde taranması önerilir.

• Her intravezikal uygulama ardından hastalar sistemik BCG enfeksiyonu semptomları ve toksisite bulgulan yönünden izlenmelidir.

• ONCO TİCE intrevenöz, subkutan ya da intramuskuler olarak uygulanmamalıdır.

• Hastanın eşinin korunması için, hastaya ONCO TİCE instilasyonundan sonra 1 hafta boyunca cinsel ilişkiye girmemesi ya da kondom kullanılması önerilmelidir.

• ONCO TİCE kullanımı, hastayı tüberküline karşı duyarlılaştırarak pozitif PPD reaksiyonuna yol açabilir.

• ONCO TİCE süspansiyonu aseptik koşullarda, yeniden oluşturulmalı, hazırlanmalı ve uygulanmalıdır.

• ONCO TİCE süspansiyonunun dökülmesi Tice BCG kontaminasyonuna neden olabilir. Dökülen ONCO TİCE süspansiyonunun tümü tüberkülosidal dezenfektanla ıslatılmış kağıt havluyla en az 10 dakika boyunca örtülerek temizienmelidir. Tüm aük maddeler, biyolojik tehlike arz eden malzemeler gibi atılmalıdır.

• Kaza ile ONCO TİCE maruziyeti, kişinin kendini inoküle etmesiyle, açık yara üzerinden dermal maruziyet, ONCO TİCE süspansiyonunun inhalasyonu ya da yutulması ile gerçekleşebilir. ONCO TİCE maruziyeti, sağlıklı bireylerde önemli advers sağlık sorunlarına neden olmamalıdır. Fakat kişinin kendini kaza ile inoküle etmesi durumunda, kaza anında ve 6 hafta sonra PPD cilt testi yapılarak değişimin saptanması önerilir.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

ONCO TICE’in farmakodinamik profiline bakılarak, bu ürünün araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemeyeceği varsayılmaktadır.