ORENCIA subkutan 125 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör 4 adet Gebelik
Bristol-Myers Squibb Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Orencia gebelik kategorisi C'dir. Orencia hamilelik kategorisi, Orencia gebelik kategorisi, Orencia emzirme, Orencia anne sütüne geçer mi, Orencia laktasyon, Orencia hamilelerde kullanımı, Orencia ve bebek, Orencia kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ORENCIA® tedavisi boyunca ve abatasept tedavisinin son dozundan itibaren 14 hafta süreyle etkin korunma yöntemlerini uygulamalıdır.
Gebelik dönemi
Abataseptin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Preklinik embriyofetal gelişim çalışmalarında insanlarda EAA (Eğri altı alan) bazında 10 mg/kg dozun 29 katma kadar dozlarda hiçbir istenmeyen etki gözlenmemiştir. Sıçanlarda pre ve postnatal gelişme çalışmalarında insanlarda EAA bazında 10 mg/kg dozun 11 katı dozlarda immun fonksiyonda sınırlı değişiklikler gözlenmiştir (Bkz. bölüm 5.3). ORENCIA® gerekli olmadıkça (Kesinlikle şart değilse) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, abataseptin sütle atıldığını göstermektedir. Abataseptin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. ORENCIA® tedavileri süresince ve abatasept tedavisinin son dozunu takiben 14 hafta boyunca emzirilmemelidir.
Üreme yeteneği/Fertilite
ORENCIA®’nm insan fertilitesi üzerindeki potansiyel etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Sıçanlarda abataseptin erkek ya da dişi fertilitesi üzerine istenmeyen bir etkisi olmamıştır (Bkz. bölüm 5.3).
Orencia ile ilgili diğer bilgiler
- Orencia Genel
- Orencia Fiyat
- Orencia Prospektüs
- Orencia Kullananlar
- Orencia Nedir
- Orencia Kullanımı
- Orencia Yan Etkileri
- Orencia Etkileşimi
- Gebelik
- Orencia Saklanması
- Orencia Uyarılar
- Orencia Endikasyon
- Orencia Kontrendikasyon
- Orencia İçeriği
- Orencia Dozu
- Orencia Zararları
- Orencia Formu
- Orencia Farmakolojik Özellikler
- Orencia Farmasötik Özellikler
- Orencia Ruhsat Bilgileri