PANDEV 20 mg 28 enterik kaplı tablet Zararları

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pandev zararları, Pandev önlemler, Pandev riskler, Pandev uyarılar, Pandev yan etkisi, Pandev istenmeyen etkiler, Pandev cinsel, Pandev etkileri, Pandev tedavi dozu, Pandev aç mı tok mu, Pandev hamilelik, Pandev emzirme, Pandev alkol, Pandev kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık%1’inde gözlenmiştir.

Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor)

Psikiyatrik

hastalıklar

Uyku

bozuklukları

Depresyon (ve daha

kötüleşmesi)

Dezoriyentas-yon (ve daha kötüleşmesi)

Halüsinasyon; Konfüzyon(özelliklepredispozehastalarda; dahaönceden mevcutise daha dakötüleşmesi)

Sinir sistemi hastalıkları

Baş dönmesi; Baş ağrısı,

Tat alma bozuklukları

Göz hastalıkları

Görme

bozuklukları

(bulanık

görme)

Gastrointestinal

hastalıklar

Bulantı/Kus-

ma,

abdominal

ağrı ve

rahatsızlık;

Konstipasyon

Ağız

kuruluğu

Abdominal

gerginlik ve

şişkinlik

Diyare

Hepatobiliyer

hastalıklar

Karaciğer

enzimlerinde

artış

(transaminaz-lar, y-GT)

Billirubin artışı

Hepatoselüler

hasar,

sarılık,

hepatoselüler

yetmezlik

Deri ve derialtı

dokusu

hastalıkları

Kaşıntı, ekzantem vederi

döküntüsü gibi alerjikreaksiyonlar,Prurit

Ürtiker;

Anjiyoödem;

Stevens-Johnson

sendromu, Lyell

sendromu,

Erythema

multiform,

fotosensitivite

Kas-iskelet, bağ

dokusu

hastalıkları

Kalça, el bileği veomurgakırığı, (bkzBölüm 4.4)

Artralji,

Miyalji

Böbrek ve idrar hastalıkları

intestisyel nefrit

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Jinekomasti

Genel

bozukluklar ve uygulama yerineözgü

rahatsızlıklar

Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik

Vücut sıcaklığındaartış; Periferiködem

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck. gov.tr;e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)