İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Klinik çalışmalar:

Asebutolol ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalarda görülen en yaygın advers ilaç rekasiyonları, CIOMS sıklık kategorilerine ve COSTART Vücut Sistem ve Terimleri’ne göre sıralanmıştır (n=18162 hasta; durum: 25.10.1999).

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Baş dönmesi

Yaygın olmayan: Depresyon, sinirlilik

Genel bozukluklar

Yaygın olmayan: Karın ağrısı, titreme nöbeti Seyrek: Ödem

Kardiyak hastalıkları

Seyrek: Aritmi

Gastrointestinal hastalıkları

Seyrek: İştahsızlık

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Seyrek:Hipokalemi

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Seyrek: Astımın kötüleşmesi, solunum bozukluğu

Spontan Raporlar:

CIOMS III sıklık kategorilerine ve COSTART Vücut Sistem ve Terimleri’ne göre sıralanmış olan ilave advers ilaç reaksiyonları (hasta sayısı: 18162, 31.10.99 itibariyle):

Genel bozukluklar

Yaygın olmayan: Halsizlik, başağrısı

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: AV blok, bradikardi, kalp yetmezliğinin kötüleşmesi,

hipotansiyon, palpitasyon, periferal kardiyovasküler bozukluk (soğuk ekstremite), senkop

Çok seyrek: Anjina pektoris kötüleşmesi, periferal vasküler rahatsızlık (Raynaud sendromu dahil) olan hastalarda şikayetlerin artması da gözlenmiştir.İntermitan kladikasyonu olan hastaların semptomlarında başlangıçta geçici artış olabilir.

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın olmayan: Gastrointestinal bozukluk (konstipasyon, diyare, bulantı, kusma) Seyrek: Ağız kuruluğu

Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon bozukluğu (alkalen fosfataz artışı,

hiperbilüribinemi, ALT, AST artışı): Karaciğer parametreleri düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Anormal rüya görme, depresif durum, baş dönmesi, halüsinasyon, parestezi, uyku bozukluğu, uykulu hal

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: (Allerjik) deri reaksiyonu (kaşıntı, döküntü), terleme Çok seyrek: Psöriyazis, psöriyazis şiddetlenmesi, psöriyaziform döküntü

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Seyrek: Diabetes mellitus (yeni oluşan veya şiddetlenen)

Çok seyrek: Total kolesterolün normal sınırlar içinde kaldığı, HDL-kolesterolün azaldığı dislipidemi (hipertrigliseridemi) görülebilir.

Uzun süre aç kalmaktan veya ağır fiziksel hareketlerden sonra eş zamanlı asebutolol tedavisi, hipoglisemik reaksiyona sebep olabilir. Hipoglisemi belirtileri (özellikle taşikardi ve tremor) gizlenebilir.

Kas- iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Seyrek: Miyasteni (kas zayıflığı), kas krampı

Göz Hastalıkları

Seyrek: Konjonktivit, göz yaşı azalması (kontakt lens kullananlar için belirgin)

Çok seyrek: Anormal görme

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Asebutolol ile tedavi sırasında antinükleer antikorlar (ANA) tayin edilmiştir. Bu hastaların bazılarında, asebutolol kesilmesinden sonra spontan olarak gerileyen lupus benzeri sendrom (ateş, lupus benzeri deri ve mukoz membran değişiklikleri, eklemlerde şişme ve ağrı) gelişebilir. Bu sebepten dolayı ANA görüldüğünde düzenli klinik takip gereklidir.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Çok seyrek: Allerjik reaksiyonlar (akciğerin hipersensitivite reaksiyonu), plevranın tabakaları arasında sıvı toplanması. Hava yolları rezistansının artma ihtimalinden dolayı, bronkospazm eğilimi olan hastalarda (özellikle obstrüktif akciğer rahatsızlıklarında) obstrüktif solunum rahatsızlığının başlamasından dolayı dispne (solunum güçlüğü) görülebilir.

Ürogenital sistem hastalıkları