PROGAS 40 mg IV enj. toz içeren 1 flakon Zararları

Defarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Progas zararları, Progas önlemler, Progas riskler, Progas uyarılar, Progas yan etkisi, Progas istenmeyen etkiler, Progas cinsel, Progas etkileri, Progas tedavi dozu, Progas aç mı tok mu, Progas hamilelik, Progas emzirme, Progas alkol, Progas kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır; iki durumda hastaların yaklaşık%l’inde gözlenmiştir.

Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)

Metabolizma ve beslenmehastalıkları

Hiperlipidemi ve lipid artışı(trigliseridler,kolesterol),kilo

değişiklikleri

Hiponatremi: Hipomagnezemi (Bkz.Bölüm 4.4)

Psikiyatrik

hastalıklar

Uyku

bozuklukları

Depresyon (ve dahakötüleşmesi)

Dezoriyentasyo

(ve daha kötüleşmesi)

Halüsinasyon; Konfüzyon(özelliklepredispozehastalarda;daha öncedenmevcut isedaha dakötüleşmesi

Sinir sistemi hastalıkları

Baş dönmesi; Baş ağrısı

Tat alma bozuklukları

Göz

hastalıkları

Görme

bozuklukları

(bulanık

görme

Gastro

intestinal

hastalıklar

Bulantı;

Kusma,

Abdominal

ağrı ve

rahatsızlık;

Konstipasyon;

Ağız

kuruluğu;

Abdominal

gerginlik ve

şişkinlik;

Diyare

Hepatobiliyer

hastalıklar

Karaciğer

enzimlerinde

artış

(transaminazl ar, y-GT)

Billirubin

artışı

Hepatoselüler hasar, sarılık,hepatoselüleryetmezlik

Deri ve derialtıdokusuhastalıkları

Kaşıntı, ekzantem vederi

döküntüsü gibi alerjikreaksiyonlar,Prurit

Anjiyoödem

Stevens-

Johnson

sendromu,

Lyell

sendromu,

Erythema

multiform,

fotosensitivite

Kas-iskelet, bağ dokusuhastalıkları

Kalça, el bileği veomurga kırığı

Artralji,

Miyalji

(Bkz. Bölüm 4.4)

Böbrek ve idrar

hastalıkları

İntestisyel

nefrit

Üreme sistemi ve memehastalıkları

Jinekomasti

Genel

bozukluklar ve uygulamayerine özgütablolar

Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik

Vücut

sıcaklığında

artış,

Periferik

ödem

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)