PROGAS 40 mg IV enj. toz içeren 1 flakon Zararları
Defarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Progas zararları, Progas önlemler, Progas riskler, Progas uyarılar, Progas yan etkisi, Progas istenmeyen etkiler, Progas cinsel, Progas etkileri, Progas tedavi dozu, Progas aç mı tok mu, Progas hamilelik, Progas emzirme, Progas alkol, Progas kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır; iki durumda hastaların yaklaşık%l’inde gözlenmiştir.
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)
Metabolizma ve beslenmehastalıkları | Hiperlipidemi ve lipid artışı(trigliseridler,kolesterol),kilo değişiklikleri | Hiponatremi: Hipomagnezemi (Bkz.Bölüm 4.4) | |||
Psikiyatrik hastalıklar | Uyku bozuklukları | Depresyon (ve dahakötüleşmesi) | Dezoriyentasyo (ve daha kötüleşmesi) | Halüsinasyon; Konfüzyon(özelliklepredispozehastalarda;daha öncedenmevcut isedaha dakötüleşmesi | |
Sinir sistemi hastalıkları | Baş dönmesi; Baş ağrısı | Tat alma bozuklukları | |||
Göz hastalıkları | Görme bozuklukları (bulanık görme | ||||
Gastro intestinal hastalıklar | Bulantı; Kusma, Abdominal ağrı ve rahatsızlık; Konstipasyon; Ağız kuruluğu; Abdominal gerginlik ve şişkinlik; Diyare | ||||
Hepatobiliyer hastalıklar | Karaciğer enzimlerinde artış (transaminazl ar, y-GT) | Billirubin artışı | Hepatoselüler hasar, sarılık,hepatoselüleryetmezlik | ||
Deri ve derialtıdokusuhastalıkları | Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsü gibi alerjikreaksiyonlar,Prurit | Anjiyoödem | Stevens- Johnson sendromu, Lyell sendromu, Erythema multiform, fotosensitivite | ||
Kas-iskelet, bağ dokusuhastalıkları | Kalça, el bileği veomurga kırığı | Artralji, Miyalji |
(Bkz. Bölüm 4.4) | |||||
Böbrek ve idrar hastalıkları | İntestisyel nefrit | ||||
Üreme sistemi ve memehastalıkları | Jinekomasti | ||||
Genel bozukluklar ve uygulamayerine özgütablolar | Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik | Vücut sıcaklığında artış, Periferik ödem |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)