5.PROLIA'in saklanması

PROLIA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız.

Dondurmayınız.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Fazla çalkalamayınız.

Kullanıma hazır enjektörünüz enjeksiyonun uygulanmasından önce buzdolabından çıkarılıp oda sıcaklığına (25°C’ye kadar) ulaşması için bekletilebilir. Bu durumda enjeksiyon daha rahat olacaktır. Enjektör oda sıcaklığına (25°C’ye kadar) getirildikten sonra 30 gün içinde kullanılmalıdır.

Bu ilacı son kullanma tarihi ile uyumlu şekilde kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROLIA'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi buralarda belirtilen ayın son günüdür.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PROLIA ’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi'. Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti. Ayazağa Mahallesi Meydan Sok.

No: 1 Beybi Giz Plaza Kat: 26-27 Maslak/ İstanbul

Üretici: Amgen Manufacturing Limited State Road 31, Kilometer 24.6, Juncos,

Porto Riko 00777-4060, ABD

Otomatik iğne koruma sistemi olan kullanıma hazır enjektörle enjeksiyon talimatları

Bu bölümde, PROLIA kullanıma hazır enjektörün nasıl kullanılacağına ilişkin bilgiler yer almaktadır. Doktorunuzdan veya sağlık görevlisinden eğitim almadan bakıcınızın veya sizin enjeksiyon yapmaması önemlidir. Her enjeksiyondan önce ellerinizi mutlaka yıkayınız. Enjeksiyonun nasıl yapılacağına dair sorularınız varsa, doktorunuzdan veya sağlık görevlisinden yardım isteyiniz.

Şeffaf iğne koruma sistemli kullanıma hazır enjektör

İğne koruma „ .. .

tırnakları

Piston

Piston çubuğu

Gri iğne kapağı

İğne koruması yayı

Parmak

kavrama

sapı

Pencere

Kullanıma hazır enjektör

Şeffaf iğne koruması aşağıdaki

gibi görünüyorsa kullanınız:

Şeffaf iğne korumasının aktif hale gelmiş gibi görünüyorsa (yay açık haldeyse) kullanmayınız.

Başlamadan önce;

Kullanıma hazır enjektörü kullanmadan önce tüm talimatları dikkatlice okuyunuz.

İğnenin kullanıcılara kazayla batması riskini azaltmak için her bir kullanıma hazır enjektörde içeriğinin tamamen zerk edilmesinin ardından iğneyi kapatmak üzere otomatik olarak aktif hale gelen şeffaf bir iğne koruması bulunmaktadır.

Enjeksiyondan önce kullanıma hazır enjektörün iğne korumasını aktif hale getirmeye çalışmayınız.

İğne koruması tırnaklarına dokunmayınız.

Gri iğne kapağı çıkarılmışsa veya (iğneyi kaplayan) şeffaf iğne koruması aktif hale getirilmişse kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız.

PROLIA kullanıma hazır enjektörü siz veya size enjeksiyon yapan kişi nasıl kullanılır?

Doktorunuz derinin hemen altındaki dokuya (subkutan) enjekte edilecek PROLIA kullanıma hazır enjektör reçete etmiştir. PROLIA kullanıma hazır enjektörün tüm içeriğini (1 ml) enjekte etmelisiniz ve bu enjeksiyon, doktorunuzun veya sağlık çalışanının reçete ettiği şekilde, 6 ayda bir enjekte edilmelidir.

Ekipman:

Enjeksiyon yapmak için aşağıdakiler gereklidir:

Enjeksiyon yapmadan önce:

1. Kullanıma hazır enjektörü soğutucudan çıkarınız. Kullanıma hazır enjektörü paketinden çıkarmak için şeffaf iğne korumasının ortasını kavrayınız.

Kullanıma hazır enjektörü piston çubuğundan, gri iğne kapağından veya iğne koruması tırnaklarından tutmayınız. Bu alete zarar verebilir veya şeffaf iğne korumasını aktif hale getirebilir.

2. Kullanıma hazır enjektör oda sıcaklığına gelmesi için soğutucunun dışına konabilir. Bu durumda enjeksiyon daha rahat olacaktır.

3. Aşağıdaki talimatları göz önünde bulundurunuz:

a. Kullanıma hazır enjektörü sıcak suyla veya mikrodalga kullanarak ısıtmayınız.

b. Kullanıma hazır enjektörü doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayınız.

c. Kullanıma hazır enjektörü piston çubuğundan, gri iğne kapağından veya iğne koruması tırnaklarından tutmayınız.

d. Kullanıma hazır enjektörü çok fazla çalkalamayınız.

e. Enjeksiyona hazır olana dek kullanıma hazır enjektörün gri iğne kapağını çıkarmayınız.

f. Enjeksiyondan önce kullanıma hazır enjektörü aktif hale getirmeye çalışmayınız.

g. Kullanıma hazır enjektörün şeffaf iğne korumasını çıkarmaya çalışmayınız. Kullanıma hazır enjektörleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

4. Devam etmeden önce aşağıdakileri kontrol edin.

a. Kullanıma hazır enjektör etiketi üzerindeki son kullanma tarihi (SKT). Üzerindeki ayın son günü geçmişse kullanmayınız.

b. PROLIA 'nın görünüşü. Berrak, renksiz ile hafif sarı renk arası bir sıvı olmalıdır. Partiküller içeriyorsa veya bulanıksa kullanılmamalıdır.

c. Kullanıma hazır enjektörde küçük bir kabarcık görebilirsiniz. Enjeksiyon yapmadan önce bu hava kabarcığını gidermeniz gerekli değildir. Sıvının hava kabarcığıyla birlikte enjekte edilmesi zararlı değildir.

5. Ellerinizi iyice yıkayınız.

6. İhtiyacınız olan tüm ekipmanı rahat, iyi aydınlatılmış ve temiz bir yüzeye, ulaşılabilir olarak koyunuz.

Enjeksiyonu nereye uygulamalısınız?

En iyi uygulama yerleri uylukların üst kısmı ve karındır.

Bakıcınız üst kollarınızın dış kısmını da kullanabilir.

1. Alkollü mendil kullanarak cildinizi temizleyiniz

2. İğnenin eğilmesini önlemek için gri iğne

kapağını iğneden dikkatle ve dik bir şekilde çekip çıkarınız.

İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz.

3 Başparmağınız ve işaret parmağınızı kullanarak cildi tutunuz (sıkmayınız). Doktorunuzun veya sağlık çalışanının gösterdiği şekilde iğneyi cilde sokunuz.

4. Cildi tutmaya devam ederken pistonu yavaş ve sabit bir basınçla bastırınız.

Pistonu tüm sıvıyı enjekte edecek şekilde sonuna kadar itiniz. Şeffaf iğne koruması kullanıma hazır enjektör boşalmadan aktif hale gelmeyecektir.

5. Piston sonuna kadar basılı haldeyken iğneyi ciltten çıkarınız, ardından pistonu serbest bırakarak iğnenin tümü şeffaf iğne korumasıyla kaplanana kadar enjektörün yukarı hareketini bekleyiniz. İğne koruması aktif hale gelmiyorsa tamamlanmamış bir enjeksiyon söz konusu olabilir.

* ( f

Tam dozu almadığınızı düşünüyorsanız doktorunuzu veya sağlık çalışanını arayınız.

Gri iğne kapağını iğneye geri takmayınız.

6. Kan damlası görürseniz bir parça pamukla hafifçe kurulayabilirsiniz. Enjeksiyon

bölgesini ovalamayınız. Gerekirse enjeksiyon bölgesini yara bandıyla kapatabilirsiniz.

Enjektörün içinde kalan PROLIA 'yı kullanmayınız.

Unutmayınız: Kullanıma hazır enjektörü sadece bir enjeksiyon için kullanınız. Herhangi bir

sorununuz varsa, yardım ve öneri almak için doktorunuza veya sağlık çalışanına danışınız.

Kullanılmış enjektörlerin atılması

• Gri iğne kapağını kullanılmış enjektörlere geri takmayınız.

• Kullanılmış enjektörler yerel mevzuata uygun biçimde imha edilmelidir. Eczacınıza artık gerekli olmayan ilaçlan nasıl atabileceğinizi sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Bu bölümde, PROLIA kullanıma hazır enjektörün nasıl kullanılacağına ilişkin bilgiler yer almaktadır. Bakıcınızın veya sizin, doktorunuzdan veya sağlık görevlisinden eğitim almadan enjeksiyon yapmamanız önemlidir. Her enjeksiyondan önce ellerinizi mutlaka yıkayınız. Enjeksiyonun nasıl yapılacağına dair sorularınız varsa doktorunuzdan veya sağlık görevlisinden yardım isteyiniz.

Başlamadan önce; Kullanıma hazır enjektörü kullanmadan önce tüm talimatları dikkatle okuyunuz.,

İğne başlığı çıkmışsa kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız.

PROLIA kullanıma hazır enjektör nasıl kullanılır?

Doktorunuz derinin hemen altındaki dokuya (subkutan) enjekte edilecek PROLIA kullanıma hazır enjektör reçete etmiştir. PROLIA kullanıma hazır enjektörün tüm içeriğini (1 ml) enjekte etmelisiniz ve bu enjeksiyon, doktorunuzun reçete ettiği şekilde, 6 ayda bir enjekte edilmelidir.

Ekipman:

Enjeksiyon yapmak için aşağıdakiler gereklidir:

1. Yeni bir PROLIA kullanıma hazır enjektör ve

2. Alkollü mendil vb.

Subkutan PROLIA enjeksiyonu yapmadan önce:|

1. Kullanıma hazır enjektörü soğutucudan çıkarınız.

Kullanıma hazır enjektörü pistonundan veya iğne başlığından tutmayınız. Bu alete zarar verebilir.

2. Kullanıma hazır enjektör oda sıcaklığına gelmesi için soğutucunun dışına konabilir. Bu durumda enjeksiyon daha rahat olacaktır.

Mikrodalga, sıcak su vb. bir yolla ısıtmayınız.

Enjektörü doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayınız.

3. Kullanıma hazır enjektörü çok fazla çalkalama} iniz .

4. Enjeksiyona hazır olana dek kullanıma hazır enjektörün iğne başlığını çıkarmayınız.

5. Kullanıma hazır enjektör etiketi üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Üzerindeki ayın son günü geçmişse kullanmayınız.

6. PROLIA 'nın görünüşünü kontrol ediniz. Berrak, renksiz ile hafif sarı renk arası bir çözelti olmalıdır. Çözelti partiküller içeriyorsa, rengi bozulmuşsa veya bulanıksa enjekte edilmemelidir.

7. Rahat, iyi aydınlatılmış ve temiz bir yüzey bulun ve tüm ekipmanı ulaşılabilir şekilde yerleştiriniz.

8. Ellerinizi iyice yıkayınız.

Enjeksiyonu nereye uygulamalısınız?

En iyi uygulama yerleri uylukların üst kısmı ve karındır.

Bakıcınız üst kollarınızın dış kısmını da kullanabilir.

Enjeksiyonu nasıl uygulamalısınız?

Alkollü mendil kullanarak cildi tamizleviniz

İğnenin eğilmesini önlemek için, iğnenin kapağını şekil 1 ve 2'de gösterildiği gibi kıvırmadan, dik bir şekilde ve yavaşça çıkarınız.

İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz.

2

Kullanıma hazır enjektörde küçük bir hava kabarcığı görebilirsiniz. Enjeksiyon yapmadan önce bu hava kabarcığını gidermeniz gerekli değildir. Çözeltinin hava kabarcığıyla birlikte enjekte edilmesi zararlı değildir.

4 Başparmağınızı ve işaret parmağınızı kullanarak cildi tutunuz (sıkmayınız).

Doktoaınuzun veya sağlık çalışanının gösterdiği şekilde iğneyi cilde tam olarak sokunuz.

|5. Cildi tutmaya devam ederken, pistonu yavaş ve sabit bir basınçla bastırınız. Pistonu! tüm çözeltiyi enjekte edecek tekilde sonuna kadar itiniz

6. İğneyi çıkarınız ve cildi serbest bırakınız.

7. Kan damlası görürseniz bir parça pamukla hafifçe kurulayabilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Gerekirse enjeksiyon bölgesini yara bandıyla kapatabilirsiniz.

8. Kullanıma hazır enjektörü sadece bir enjeksiyon için kullanınız. Enjektörün içinde kalan PROLIA 'yı kullanmayınız.

Unutmayınız: Herhangi bir sorununuz varsa, yardım ve öneri almak için doktorunuza veya sağlık çalışanına danışınız.

Kullanılmış enjektörlerin atılması

Kullanılmış iğnelere başlığını geri takmayınız

Kullanılmış enjektörleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde tutunuz. Kullanılmış enjektörler yerel mevzuata uygun biçimde imha edilmelidir. Eczacınıza artık gerekli olmayan ilaçlan nasıl atabileceğinizi sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır