RENOVEL 10 mg/1 ml enj. çöz. içeren flakon Gebelik
Mustafa Nevzat Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Renovel gebelik kategorisi D'dir. Renovel hamilelik kategorisi, Renovel gebelik kategorisi, Renovel emzirme, Renovel anne sütüne geçer mi, Renovel laktasyon, Renovel hamilelerde kullanımı, Renovel ve bebek, Renovel kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
Gebelik dönemi
RENOVEL gebelik sırasında uygulandığında ciddi doğum defektlerine yol açması beklenir (Bkz. Bölüm 5.3). RENOVEL gebelikte kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
RENOVEL ile tedavinin yaşamsal önem taşıması durumunda gebe hastanın tedavisinde çocuk için zararlı etki riskinin tıbbi konsültasyon ile değerlendirilmesi gerekir. Tedavi sırasında gebelikortaya çıkarsa genetik danışmanlık sunulmalıdır.
Laktasyon dönemi
Vinorelbinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Vinorelbinin süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır.
Emzirmeye bağlı risk dışlanamadığından RENOVEL tedavisine başlamadan önce emzirmeye son verilmelidir (Bkz. Bölüm 4.3).
Üreme yeteneği/Fertilite
RENOVEL ile tedavi edilen erkeklere tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 3 ay baba olmamaları önerilir (Bkz. Bölüm 4.3). Vinorelbin tedavisinin sonucu olarak geri dönüşümsüzinfertilite olasılığı nedeniyle spermlerin saklanmasına ilişkin öneri için başvurulmalıdır.