SALPEZIL 90/10 mg 28 film kaplı tablet Zararları

Celtis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Salpezil zararları, Salpezil önlemler, Salpezil riskler, Salpezil uyarılar, Salpezil yan etkisi, Salpezil istenmeyen etkiler, Salpezil cinsel, Salpezil etkileri, Salpezil tedavi dozu, Salpezil aç mı tok mu, Salpezil hamilelik, Salpezil emzirme, Salpezil alkol, Salpezil kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Advers etkiler sistem-organ sınıfına göre şu esaslar kullanılarak sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Psikiyatrik hastalıkları

Poriomani

Bilinmiyor

Deliryum

Bilinmiyor

Ajitasyon

Bilinmiyor

Yaygın**

Halüsinasyon

Bilinmiyor

Yaygın**

Agresif davranışlar

Yaygın**

Anormal rüyalar

Yaygın

Sinir sistemi hastalıkları

Tremor

Bilinmiyor

Konvülsiyon

Bilinmiyor

Nöbet

Yaygın

olmayan*

Hiperkinezi, yerinde duramama

Bilinmiyor

Baş ağrısı

Bilinmiyor

Baş dönmesi

Bilinmiyor

İnsomnia

Bilinmiyor

Yaygın

Sersemlik

Bilinmiyor

Yaygın

Senkop

Bilinmiyor

Yaygın*

Ekstrapiramidal

semptomlar

Seyrek

Nöroleptik Malign Sendrom

Çok seyrek

Dikkat eksikliği

Bilinmiyor

Kardiyak hastalıklar

Bradikardi

Yaygın

olmayan

Sinoatrial blok, atrioventriküler blok

Seyrek

Anjina pektoris

Bilinmiyor

Solunum, göğüs bozuklukları vemediastinal hastalıklar

Dispne

Bilinmiyor

Gastrointestinal

hastalıklar

Bulantı

Bilinmiyor

Çok yaygın

Epigastralji

Bilinmiyor

Abdominal rahatsızlık

Yaygın

Diyar e

Bilinmiyor

Çok yaygın

Kusma

Bilinmiyor

Yaygın

Gastrointestinal kanama

Yaygın

olmayan

Gastrik ve duodenal ülser

Yaygın

olmayan

Konstipasyon

Bilinmiyor

Dispepsi

Bilinmiyor

Reflü özofajit

Bilinmiyor

Hepato-bilier

hastalıklar

Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme[AST (aspartat transimaz),ALT (alanin transaminaz),GGT (gama glutamattransaminaz), serumalbümin ve LDH (laktatdehidrogenaz)]

Bilinmiyor

Hepatiti de içeren karaciğer disfonksiyonu

Seyrek***

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Döküntü

Yaygın

Kaşıntı

Yaygın

Kas-iskelet, bağ doku ve kemik hastalıkları

Kas krampları

Yaygın

Miyalji

Bilinmiyor

Göğüs ağrısı

Bilinmiyor

Böbrek ve idrar hastalıkları

Böbrek yetmezliği

Bilinmiyor

Üriner inkontinans

Yaygın

Kromatüri

Bilinmiyor

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesineilişkin hastalıklar

Huzursuzluk

Bilinmiyor

Kolesterol ve trigliserit seviyelerinde yükselme

Bilinmiyor

Baş ağrısı

Çok yaygın

Ağrı

Yaygın

Bitkinlik, yorgunluk

Yaygın

Araştırmalar

Serumdaki kas kreatin kinaz

konsantrasyonlarında hafif yükselmeler

Yaygın

olmayan

Beyaz kan hücrelerinde azalma

Bilinmiyor

Yaralanma ve zehirlenme

Kazalar

Yaygın

* Hastaların senkop veya nöbet için incelenmesinde, kalp bloğu veya sinüs ritminde uzun duraklama olasılığı düşünülmelidir (bkz. bölüm 4.4).

** Halüsinasyon, ajitasyon ve agresif davranışlar ile ilgili bildirimler, doz azaltılması ya da tedaviye son verilmesi ile çözümlenmiştir.

*** Açıklanamayan karaciğer disfonksiyonu durumunda donepezil tedavisine son verilmesi düşünülmelidir.

1 Halüsinasyonlar çoğunlukla şiddetli Alzheimer hastalarında gözlemlenmiştir.

2 Pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen izole durumlar.

Pazarlama sonrası veriler

Verilere göre yılda yaklaşık 400.000 hasta idebenon kullanmaktadır. Kognitif hastalıkları olan hastaların tedavisinde yaygın olarak kullanılan doz 90 -180 mg/gün’dür.

2007 Mayıs ayına kadar geçen yirmi yıllık süreçte, spontan raporlardan ve literatürlerden elde edilen verilere göre toplam 64 hastada ciddi ilaç reaksiyonu bildirilmiştir. Bu hastaların 23’ündekan hücre anormalliği (beyaz hücre, kırmızı hücre ve platelet sayısında azalma), 9’unda anormalkaraciğer fonksiyon değerleri bildirilmiştir.

Seyrek olarak kromatüri ve BUN artışı rapor edilmiştir.