SEBIVO 600 mg 28 film kaplı tablet Gebelik
Novartis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Sebivo gebelik kategorisi B'dir. Sebivo hamilelik kategorisi, Sebivo gebelik kategorisi, Sebivo emzirme, Sebivo anne sütüne geçer mi, Sebivo laktasyon, Sebivo hamilelerde kullanımı, Sebivo ve bebek, Sebivo kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Telbivudin için, gebelikte maruziyet ile ilgili herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz bölüm 5.3).
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
Gebe sıçan ve tavşanlarda yapılan çalışmalar, telbivudinin plasentayı geçtiğini göstermiştir.
Gebe tavşanlarda yapılan çalışmalarda, maternal toksisiteye bağlı erken doğum ve/veya düşük görülmüştür. SEBIVO gebelik sırasında yalnızca, anne adayında sağlanacak faydalar, fetustaki potansiyel riskten daha fazlaysa kullanılmalıdır.
Telbivudinin anneden bebeğe HBV geçişi üzerindeki etkisine ait herhangi bir veri mevcut olmadığından, yenidoğana HBV enfeksiyonunun bulaşmaması için gerekli girişimlerde bulunulmalıdır.
Laktasyon dönemi
Telbivudinin, insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, telbivudinin sıçanlarda anne sütüne geçtiğini göstermektedir.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SEBIVO tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SEBIVO tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Telbivudinin erkek veya kadın fertilitesi üzerindeki etkilerine ait herhangi bir klinik veri mevcut değildir. Üreme toksikolojisi çalışmalarında, insan terapötik dozunun yaklaşık 2.5
katından fazla dozda telbivudine sistemik maruziyetin, hem erkek hem de dişi sıçanlarda fertiliteyi bir miktar azalttığı gözlenmiştir.
Sebivo ile ilgili diğer bilgiler
- Sebivo Genel
- Sebivo Fiyat
- Sebivo Prospektüs
- Sebivo Kullananlar
- Sebivo Nedir
- Sebivo Kullanımı
- Sebivo Yan Etkileri
- Sebivo Etkileşimi
- Gebelik
- Sebivo Saklanması
- Sebivo Uyarılar
- Sebivo Endikasyon
- Sebivo Kontrendikasyon
- Sebivo İçeriği
- Sebivo Dozu
- Sebivo Zararları
- Sebivo Formu
- Sebivo Farmakolojik Özellikler
- Sebivo Farmasötik Özellikler
- Sebivo Ruhsat Bilgileri