4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SUTENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Hepatotoksisite: Sutent kullanan hastalarda, bazıları ölümle sonuçlanan, ciddi karaciğer yetmezliği vakaları görülmüştür. Eğer, kaşınma, gözde ve deride sarı görünüm, idrarda koyuluk, karnınızın sağ üst tarafında ağrı ya da rahatsızlık hissiniz varsa derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz Sutent tedavisine başlamadan önce ve tedaviniz sırasında karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testlerinizi mutlaka yapacaktır.

Kalp Problemleri: Sutent kullanan hastalarda bazıları ölümle sonuçlanan, kalp yetmezliği, kalp kası problemleri (kardiyomiyopati) görülmüştür. Eğer; kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, kısa aralıklarla nefes alıp veriyorsanız, ayaklarınız ve ayak bilekleriniz şişiyorsa doktorunuza bildiriniz.

Anormal kalp ritim değişiklikleri: Sutent tedaviniz boyunca doktorunuz kalp ve kanla ilgili kontrollerinizi yapacaktır. Eğer sersemlik hissediyorsanız, soluk benizliyseniz, anormal kalp atışlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler:

• Ağızda ağrı/tahriş, ağızda yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, iştah azalması, güç kaybı, kilo kaybı, bağırsak ve midede aşırı gaz, yemek borusunda iltihap, dilde yanma veya acı hissi

• Deride renk kaybı, saç rengi değişikliği, avuç içinde ve ayak tabanında döküntü, deride sulu kabarcıklar, cilt kuruluğu, saç dökülmesi, kaşıntı

• Burun kanaması

• Aşırı yorgunluk

• Yüksek kan basıncı, migren

• Kalbin kan pompalama yeteneğinde azalma/anormallik

• Baş ağrısı

• Lenfopeni (lenfosit sayısının normalin altına düşmesi)

• Trombositopeni (trombosit sayısında azalma)

• Kırmızı kan hücresi ve/veya nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma

• Beyaz kan hücresi sayısında azalma

• Hipotiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi)

• Kollarda ve bacaklarda ağrı

Yaygın görülen yan etkiler:

• Ürperme, ateş, grip benzeri belirtiler

• Öksürük, burun kuruluğu, burun tıkanıklığı

• Konuşmada güçlük

• Anormal renkte idrar

• Hemoroid, rektumda ağrı, rektal kanama, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü ya da yutkunamama, mide ekşimesi

• Fazla gözyaşı salgısı

• Sırt ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı

• Göğüs ağrısı

• Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık

• Uzuvlarda ya da göz çevresinde şişme

• Ciltte anormal hassaslık, cilt kuruluğu, kaşıntı, ciltte pullanma ve iltihaplanma deride sulu kabarcıklar, akne, deride aşırı renklenme

• Sıcak basması

• Tırnaklarda renk değişikliği

• Duyarlılıkta anormal artma ya da azalma, özellikle dokunma hissinde

• Nefes darlığı

• Depresyon

• Uykuya dalmada güçlük

• Pankreas ve karaciğer enzim testleri gibi kan testlerinde anormallik Yaygın olmayan yan etkiler:

• Pankreas iltihabından kaynaklanan karın ağrısı

• Kalp yetmezliği

• Karaciğer yetmezliği

• Böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis)

• Enfeksiyonlar

• Kan damarlarında pıhtı oluşumu

• Bazen şişmeye yol açan idrarda protein kaybı

• Akciğerleri de içeren sıvı tutulumu

• Bir alerji oluşturan bir maddeye karşı uygunsuz ve aşırı reaksiyon

• Deri altında geniş sınırlı sıvı birikmesi ile karakterize hızlı doku şişmesi

• Tiroid hormonlarının aşırı üretimi sonucu vücudun dinlenme sırasında kullandığı enerji miktarında artma

• Normal bir vücut boşluğundan başka bir vücut boşluğuna ya da deriye anormal geçit şeklinde tüp oluşumu

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Artan ölüm riskiyle ilişkilendirilebilen kalp kasında ciddi bozukluk (kardiyomiyopati)

• Kalp çevresinde sıvı (perikardial efüzyon)

• Böbrek yetmezliği

• Ameliyat sonrasında yara iyileşmesinde anormallik

• Ağızda, dişte ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişme veya yara, çenede hissizlik veya ağırlık hissi veya dişte gevşeme. Bu yan etkiler çenede kemik hasarının (osteonocrosis) belirtisi olabilir. Bu yan etkilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuza haber veriniz.

• Kan öksürme veya balgamda kan

Seyrek görülen yan etkiler:

• Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı

• Kalbin elektriksel aktivitesinde (EKG) değişiklikler ya da anormal ritm

Yan etkilerin raporlanması